Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEMODYNAAMISET PROFIILIT JA MAKRO-MIKROVERENKIERTOKOherenssi MAKSANSIIRROSSA: INTEGRATIIVINEN LÄHESTYMISTAPA VÄLITTÖMÄSSÄ LEIKKAUKSEN JÄLKEISESSÄ JAKSOSSA (COHERENCE-LT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Hemodynaamiset profiilit ja makro-mikroverenkierron koherenssi maksansiirrossa: Integratiivinen lähestymistapa välittömään leikkauksenjälkeiseen ajanjaksoon

Hemodynaaminen epävakaus on yleinen ja vakava tila maksansiirtoleikkauksessa olevilla potilailla, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastavuuteen ja kuolleisuuteen, jos sitä ei havaita ja hoideta viipymättä. Se johtuu useista toisiinsa vaikuttavista tekijöistä, kuten verenhukasta, verisuonten sävyn muutoksista, sydämen toimintahäiriöistä ja leikkaukseen liittyvistä komplikaatioista.

Perinteiset seurantastrategiat keskittyvät maailmanlaajuisiin hemodynaamisiin muuttujiin, kuten verenpaineeseen ja sydämen minuuttitilavuuteen. Nämä parametrit eivät kuitenkaan välttämättä heijasta tarkasti kudosten perfuusiota tai hapen toimitusta mikrosirkulaatiotasolla. Tämän seurauksena potilaat voivat näyttää hemodynaamisesti vakaalta, mutta heillä on edelleen riittämätön kudosten hapetus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodynaamista epävakautta integratiivisella fysiologisella lähestymistavalla, joka perustuu sydän- ja verisuonijärjestelmän eri osien väliseen vuorovaikutukseen. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan neljää keskeistä rajapintaa: sydämen ja valtimojärjestelmän välinen suhde, makro- ja mikrosirkulaation yhteys, laskimopaluun ja oikean eteisen välinen vuorovaikutus sekä oikean kammion ja keuhkoverenkierron välinen kytkentä.

Päätavoitteena on tunnistaa erilliset hemodynaamiset profiilit potilailla välittömässä postoperatiivisessa jaksossa maksansiirron jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kudoshypoksian ilmaantuvuutta ensimmäisten 24 tunnin aikana ja sen yhteyttä kliinisiin lopputuloksiin, mukaan lukien 30 päivän kehitys.

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan aikuisille potilaille, jotka on otettu teho-osastolle maksansiirtoleikkauksen jälkeen ja joille kehittyy hemodynaamista epävakautta, joka vaatii vasoaktiivista tukea. Ensimmäisten 24 tunnin aikana suoritetaan multimodaalinen hemodynaaminen seuranta, joka sisältää sydämen toiminnan, verisuoniston sävyn, laskimopaineen, keuhkoverenkierron ja kudosten perfuusion merkkiaineiden, kuten laktaattipitoisuuksien ja kapillaarien täyttöajan, arvioinnin.

Integroimalla nämä muuttujat potilaat luokitellaan eri hemodynaamisiin profiileihin vallitsevan taustalla olevan mekanismin mukaan. Tämän lähestymistavan tavoitteena on parantaa sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriön ymmärtämistä tässä tilanteessa ja tukea yksilöllisempiä ja fysiologisesti ohjattuja hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodynaaminen epävakaus maksansiirron aikana on monimutkainen ja monitekijäinen tila, joka johtuu pitkälle edenneen kirroosin patofysiologisten muutosten, kirurgisen toimenpiteen hemodynaamisen vaikutuksen ja perioperatiivisten komplikaatioiden yhteisvaikutuksesta. Loppuvaiheen maksasairaudesta kärsivillä potilailla on tyypillisesti hyperdynaaminen verenkiertotila, jolle on ominaista alentunut systeeminen verisuoniresistanssi, lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ja heikentynyt verisuonten vastekyky. Näitä perustason muutoksia pahentavat siirron aikana mm. verenvuoto, nestevuodot, onttolaskimon sulkeminen, reperfuusio-oireyhtymä, sydänlihaksen toimintahäiriö, vasoplegia, siirteeseen liittyvät tekijät ja infektio-komplikaatiot.

Fysiologisesta näkökulmasta sydän- ja verenkiertojärjestelmää voidaan pitää verkostona, joka vastaa energian tuotannosta, siirrosta ja käytöstä riittävän kudosperfuusion varmistamiseksi. Hemodynaaminen epävakaus voidaan siten tulkita häiriöksi yhdessä tai useammassa näistä osatekijöistä. Perinteiset hemodynaamiset seurantamenetelmät perustuvat kuitenkin pääasiassa makroverenkierron muuttujiin, kuten keskimääräiseen valtimopaineeseen ja sydämen minuuttitilavuuteen, jotka eivät välttämättä heijasta mikroverenkierron perfuusiota tai solujen hapenkäyttöä.

Tätä globaalien hemodynaamisten muuttujien ja kudosperfuusion välistä eroa on kuvattu hemodynaamisen koherenssin menetykseksi. Tässä yhteydessä potilailla voi olla ilmeisen riittävät systeemiset hemodynaamiset parametrit samalla kun heille kehittyy kudoshypoksiaa ja elinhäiriöitä. Tämä rajoitus korostaa tarvetta integroivampaan lähestymistapaan hemodynaamisessa arvioinnissa.

Tämä tutkimus perustuu neljän keskeisen hemodynaamisen rajapinnan arviointiin, jotka edustavat sydän- ja verenkiertotoiminnan perusosia: (1) vasemman kammion ja valtimojärjestelmän kytkentä, joka heijastaa energiansiirron tehokkuutta sydämestä valtimojärjestelmään; (2) makro-mikroverenkierron koherenssi, joka kuvaa systeemisten hemodynaamisten tekijöiden ja kudostason perfuusion välistä suhdetta; (3) laskimopalautuksen ja oikean eteisen välinen vuorovaikutus, joka määrää järjestelmän kyvyn ylläpitää sydämen minuuttitilavuutta; ja (4) oikean kammion ja keuhkoverenkierron välinen kytkentä, joka heijastaa oikean sydämen ja keuhkovaltimokuormituksen välistä vuorovaikutusta.

Näiden rajapintojen häiriintyminen tai irtikytkeytyminen voi johtaa erilaisiin hemodynaamisen tehottomuuden malleihin, mikä lisää varianssia vaikeasti sairailla maksansiirtopotilailla. Näiden mallien tunnistaminen voi antaa tarkemman käsityksen epävakauden taustalla olevista mekanismeista ja mahdollistaa yksilöllisemmän hoitotavan.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata ja luokitella hemodynaamisia profiileja aikuisilla potilailla maksansiirron jälkeisellä välittömällä leikkauksenjälkeisellä jaksolla. Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää kudoshypoksian ilmaantuvuus 24 tunnin kuluessa leikkauksesta ja arvioida sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien 30 päivän kuolleisuus ja elinhäiriöt.

Tämä on prospektiivinen, havainnoiva tutkimus, joka suoritetaan korkean komplisiteetin sairaalan tehohoitoyksikössä. Tutkimukseen otetaan aikuiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon maksansiirron jälkeen ja joilla kehittyy hemodynaaminen epävakaus – määriteltynä vasoaktiivisten lääkeaineiden tarpeena pitää keskimääräinen valtimopaine vähintään 65 mmHg. Potilaat, joilla on merkittäviä hemodynaamiseen arviointiin vaikuttavia sairauksia tai jotka rajoittavat lyhyen aikavälin ennustetta, suljetaan pois.

Ensimmäisten 24 tunnin aikana tehohoitoon tulosta potilaille tehdään multimodaalinen hemodynaaminen monitorointi. Tietojenkeruu kattaa makroverenkierron muuttujat (kuten valtimopaine ja sydämen minuuttitilavuus), kammiotoiminnan kaikukardiografisen arvioinnin, laskimotukoksen indikaattorit, keuhkoverenkiertoon liittyvät muuttujat ja kudosperfuusion merkit. Kudoshypoksia määritellään käyttäen yhdistelmää kliinisiä ja biokemiallisita kriteerejä, kuten kohonneet laktaattitasot, pidempi kapillaaritäyttöaika vähentynyt virtsaamismäärä ja hapetusparamettrien muutokset.

Näiden mittausten perusteella arvioidaan eri sydän- ja verisuonirajapintojenkytkentäastetta japatilaat luokitellaanhemodynaamisi profiileihinvallitsevan patofysiologismsmekanismin mukaan. Näitä profllija analysoidaanyhteydellaudohypoksiaan jakl inisiin tuloksiin.

Statistinen analyysjuorallaanvertt auddyenamicmais deeroiln evaatioaerissiotiemndr es iolmauinria y våli den sluta klinnresumat maalin loceviajik eho.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentiina, 1853
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan korkean erikoisalan sairaalan teho-osastolta, jossa maksansiirtoja suoritetaan rutiininomaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Peräkkäiset aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen maksansiirron jälkeisen hemodynaamisen epävakauden vuoksi.

-

Poissulkukriteerit: Raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on terminaalinen sairaus, tai ne, joilla on dokumentoitu elintoimintoja ylläpitävän hoidon rajoituksia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoshypoksian ilmaantuvuus neljänä ensimmäisenä päivänä maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tehohoidon aloituksesta

Kudoshypoksia määritellään vähintään yhden seuraavista kriteereistä perusteella: kohonneet veren laktaattitasot, pitkittynyt kapillaaritäyttöaika, vähentynyt virtsaneritys tai heikentyneet hapettumisparametrit, mikä kuvastaa riittämätöntä kudosten perfuusiota hemodynaamisesta tuesta huolimatta.

24 tunnin kuluessa tehohoidon aloituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen profiililuokitus perustuen kardiovaskulaariseen kytkentään
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
Potilaat luokitellaan erillisiin hemodynaamisiin profiileihin epävakauden päämekanismin mukaan, perustuen vasemman kammion ja valtimoiden välisen kytkennän, makro-mikroverenkierron koherenssin, laskimopalautuksen ja oikean eteisen välisen vuorovaikutuksen sekä oikean kammion ja keuhkoverenkierron kytkennän arviointiin.
Ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
Hemorodynaamisen Koherenssin Aste
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen
Makrosirkulatoristen muuttujien ja kudosperfuusion merkkiaineiden välisen suhteen arviointi hemodynaamisen koherenssin tai inkoherenssin määrittämiseksi.
Ensimmäisten 24 tunnin aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän kuluessa maksansiirrosta.
30 päivää
Elinten toimintahäiriö 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta
Elinvaurion (munuaisten, sydän- ja verisuoni- tai hengityselimistön) esiintyminen arvioituna tavanomaisten kliinisten kriteerien mukaisesti.
24 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta
Mekaanisen ventilaation kesto ja onnistunut vapautuminen mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto päivinä aloituksesta onnistuneeseen vieroitukseen. Onnistunut vieroitus määritellään jatkuvana omaehtoisena hengityksenä ilman invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta vähintään 48 peräkkäisen tunnin ajan.
Enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Terapia intensiva el cruce

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa