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PROFILS HÉMODYNAMIQUES ET COHÉRENCE MACRO-MICROCIRCULATOIRE DANS LA TRANSPLANTATION HÉPATIQUE : UNE APPROCHE INTÉGRATIVE DANS LA PÉRIODE POSTOPÉRATOIRE IMMÉDIATE (COHERENCE-LT)

27 avril 2026 mis à jour par: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Profils hémodynamiques et cohérence macro-microcirculatoire en transplantation hépatique : Une approche intégrative de la période postopératoire immédiate

L'instabilité hémodynamique est une affection fréquente et grave chez les patients subissant une transplantation hépatique et est associée à une morbidité et une mortalité accrues si elle n'est pas rapidement reconnue et traitée. Elle résulte de multiples facteurs interactifs, notamment la perte de sang, les modifications du tonus vasculaire, le dysfonctionnement cardiaque et les complications liées à la procédure chirurgicale.

Les stratégies de surveillance traditionnelles se concentrent sur les variables hémodynamiques globales telles que la pression artérielle et le débit cardiaque. Cependant, ces paramètres peuvent ne pas refléter avec précision la perfusion tissulaire ou la délivrance d'oxygène au niveau microcirculatoire. En conséquence, les patients peuvent paraître hémodynamiquement stables tout en présentant une oxygénation tissulaire inadéquate.

Cette étude vise à évaluer l'instabilité hémodynamique en utilisant une approche physiologique intégrative basée sur l'interaction entre différentes composantes du système cardiovasculaire. Spécifiquement, l'étude évaluera quatre interfaces clés : la relation entre le cœur et le système artériel, la cohérence entre la macrocirculation et la microcirculation, l'interaction entre le retour veineux et l'oreillette droite, et le couplage entre le ventricule droit et la circulation pulmonaire.

L'objectif principal est d'identifier des profils hémodynamiques distincts chez les patients pendant la période postopératoire immédiate après la transplantation hépatique. De plus, l'étude évaluera l'incidence de l'hypoxie tissulaire dans les premières 24 heures et son association avec les résultats cliniques, y compris l'évolution à 30 jours.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée chez des patients adultes admis en unité de soins intensifs après une transplantation hépatique qui développent une instabilité hémodynamique nécessitant un support vasoactif. Pendant les premières 24 heures, une surveillance hémodynamique multimodale sera effectuée, incluant l'évaluation de la fonction cardiaque, du tonus vasculaire, de la congestion veineuse, de la circulation pulmonaire et des marqueurs de perfusion tissulaire tels que les niveaux de lactate et le temps de remplissage capillaire.

En intégrant ces variables, les patients seront classés en différents profils hémodynamiques selon le mécanisme sous-jacent prédominant. Cette approche vise à améliorer la compréhension du dysfonctionnement cardiovasculaire dans ce contexte et à soutenir des stratégies de gestion plus individualisées et physiologiquement guidées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'instabilité hémodynamique pendant la transplantation hépatique est une condition complexe et multifactorielle résultant de l'interaction entre les altérations physiopathologiques de la cirrhose avancée, l'impact hémodynamique de la procédure chirurgicale et les complications périopératoires.
Les patients atteints de maladie hépatique terminale présentent typiquement un état circulatoire hyperdynamique caractérisé par une résistance vasculaire systémique réduite, un débit cardiaque augmenté et une réactivité vasculaire altérée.
Ces altérations de base sont mises à l'épreuve pendant la transplantation par des facteurs tels que l'hémorragie, les changements de fluides, le clampage de la veine cave, le syndrome de reperfusion, la dysfonction myocardique, la vasoplégie, les facteurs liés au greffon et les complications infectieuses.

D'un point de vue physiologique, le système cardiovasculaire peut être compris comme un réseau responsable de la génération, de la transmission et de l'utilisation de l'énergie pour assurer une perfusion tissulaire adéquate.
L'instabilité hémodynamique peut donc être interprétée comme une perturbation d'un ou de plusieurs de ces composants.
Cependant, les stratégies conventionnelles de surveillance hémodynamique sont principalement basées sur des variables macrocirculatoires, telles que la pression artérielle moyenne et le débit cardiaque, qui peuvent ne pas refléter adéquatement la perfusion microcirculatoire ou l'utilisation cellulaire de l'oxygène.

Cette dissociation entre les variables hémodynamiques globales et la perfusion tissulaire a été décrite comme une perte de cohérence hémodynamique.
Dans ce contexte, les patients peuvent présenter des paramètres hémodynamiques systémiques apparemment adéquats tout en développant une hypoxie tissulaire et une dysfonction d'organe.
Cette limitation souligne la nécessité d'une approche plus intégrative de l'évaluation hémodynamique.

La présente étude est basée sur l'évaluation de quatre interfaces hémodynamiques clés qui représentent des composants fondamentaux de la fonction cardiovasculaire : (1) le couplage ventricule gauche-système artériel, qui reflète l'efficacité du transfert d'énergie du cœur au système artériel ; (2) la cohérence macro-microcirculatoire, qui décrit la relation entre l'hémodynamique systémique et la perfusion au niveau tissulaire ; (3) l'interaction retour veineux-oreillette droite, qui détermine la capacité du système à soutenir le débit cardiaque ; et (4) le couplage ventricule droit-circulation pulmonaire, qui reflète l'interaction entre le cœur droit et la charge vasculaire pulmonaire.

La perturbation ou le découplage de ces interfaces peut conduire à différents modèles d'inefficacité hémodynamique, contribuant à l'hétérogénéité observée chez les patients gravement malades subissant une transplantation hépatique.
Identifier ces modèles peut fournir une compréhension plus précise des mécanismes sous-jacents de l'instabilité et permettre une approche thérapeutique plus individualisée.

L'objectif primaire de cette étude est de caractériser et de catégoriser les profils hémodynamiques chez les patients adultes pendant la période postopératoire immédiate après une transplantation hépatique.
L'étude vise également à déterminer l'incidence de l'hypoxie tissulaire dans les premières 24 heures après la chirurgie et à évaluer son association avec les résultats cliniques, y compris la mortalité à 30 jours et la dysfonction d'organe.

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle menée dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital de haute complexité.
Les patients adultes admis après une transplantation hépatique et développant une instabilité hémodynamique, définie par le besoin d'agents vasoactifs pour maintenir une pression artérielle moyenne d'au moins 65 mmHg, seront inclus.
Les patients présentant des conditions qui interfèrent significativement avec l'évaluation hémodynamique ou limitent le pronostic à court terme seront exclus.

Pendant les premières 24 heures après l'admission en USI, les patients subiront une surveillance hémodynamique multimodale.
La collecte de données inclura des variables macrocirculatoires (telles que la pression artérielle et le débit cardiaque), une évaluation échocardiographique de la fonction ventriculaire, des indicateurs de congestion veineuse, les variables liées à la circulation pulmonaire et des marqueurs de perfusion tissulaire.
L'hypoxie tissulaire sera définie en utilisant une combinaison de critères cliniques et biochimiques, incluant des niveaux élevés de lactate, un temps de remplissage capillaire prolongé, une réduction du débit urinaire et des altérations des paramètres d'oxygénation.

Basés sur ces mesures, le degré de couplage entre les différentes interfaces cardiovasculaires sera évalué, et les patients seront classés en profils hémodynamiques selon le mécanisme physiopathologique prédominant.
Ces profils seront analysés par rapport à l'occurrence de l'hypoxie tissulaire et aux résultats cliniques.

L'analyse statistique sera réalisée pour évaluer les différences entre les profils hémodynamiques, les tendances temporelles pendant les premières 24 heures, et leur association avec les résultats à 30 jours.
Les variables continues seront décrites en utilisant des mesures appropriées de tendance centrale et de dispersion, tandis que les variables catégorielles seront exprimées en proportions.
Des analyses comparatives et exploratoires seront menées selon le cas.

Cette étude vise à fournir un cadre physiologique complet pour comprendre l'instabilité hémodynamique dans la transplantation hépatique.
En intégrant les perspectives macrocirculatoires et microcirculatoires, cette approche peut contribuer au développement de stratégies de surveillance plus précises et d'interventions thérapeutiques individualisées chez les patients gravement malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentine, 1853
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital de soins tertiaires de haute complexité où la transplantation hépatique est réalisée régulièrement

La description

Critères d'inclusion : Patients adultes consécutifs (≥18 ans) admis en unité de soins intensifs en période postopératoire immédiate après une transplantation hépatique avec instabilité hémodynamique.

-

Critères d'exclusion : Femmes enceintes, patients en phase terminale, ou ceux ayant des limitations documentées des traitements de maintien de la vie.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypoxie tissulaire dans les 24 premières heures après une transplantation hépatique
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission en USI
L'hypoxie tissulaire sera définie par la présence d'au moins un des critères suivants : des taux élevés de lactate sanguin, un temps de remplissage capillaire prolongé, une diminution du débit urinaire ou une altération des paramètres d'oxygénation, reflétant une perfusion tissulaire inadéquate malgré un support hémodynamique.
Dans les 24 heures suivant l'admission en USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification du profil hémodynamique basée sur le couplage cardiovasculaire
Délai: Dans les 24 premières heures suivant l'admission en soins intensifs
Les patients seront classés en profils hémodynamiques distincts selon le mécanisme prédominant d'instabilité, basé sur l'évaluation du couplage ventricule gauche-artères, de la cohérence macro-microcirculatoire, de l'interaction retour veineux-oreillette droite, et du couplage ventricule droit-circulation pulmonaire.
Dans les 24 premières heures suivant l'admission en soins intensifs
Degré de cohérence hémodynamique
Délai: Dans les 24 premières heures après l'admission en USI
Évaluation de la relation entre les variables macro-circulatoires et les marqueurs de la perfusion tissulaire pour déterminer la présence de cohérence ou d'incohérence hémodynamique.
Dans les 24 premières heures après l'admission en USI
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité toutes causes confondues dans les 30 jours suivant une transplantation hépatique.
30 jours
Dysfonction organique dans les 24 premières heures suivant l'admission en USI
Délai: Au cours des premières 24 heures après l'admission aux soins intensifs
Présence d'une dysfonction organique (rénale, cardiovasculaire ou respiratoire) évaluée selon les critères cliniques standards.
Au cours des premières 24 heures après l'admission aux soins intensifs
Durée de la ventilation mécanique et sevrage réussi de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 30 jours
Durée de la ventilation mécanique invasive mesurée en jours depuis l'initiation jusqu'au sevrage réussi. Le sevrage réussi est défini comme une respiration spontanée soutenue sans besoin de ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures consécutives.
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Terapia intensiva el cruce

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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