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PERFIS HEMODINÂMICOS E COERÊNCIA MACRO-MICROCIRCULATÓRIA NO TRANSPLANTE HEPÁTICO: UMA ABORDAGEM INTEGRATIVA NO PERÍODO PÓS-OPERATÓRIO IMEDIATO (COHERENCE-LT)

27 de abril de 2026 atualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Perfis Hemodinâmicos e Coerência Macrocirculatória-Microcirculatória no Transplante Hepático: Uma Abordagem Integrativa para o Período Pós-Operatório Imediato

A instabilidade hemodinâmica é uma condição comum e grave em doentes submetidos a transplante hepático e está associada a aumento da morbilidade e mortalidade se não for reconhecida e tratada prontamente. Resulta de múltiplos fatores interativos, incluindo perda de sangue, alterações no tónus vascular, disfunção cardíaca e complicações relacionadas com o procedimento cirúrgico.

As estratégias de monitorização tradicionais focam-se em variáveis hemodinâmicas globais como a pressão arterial e o débito cardíaco. No entanto, estes parâmetros podem não refletir com precisão a perfusão tecidular ou a entrega de oxigénio ao nível microcirculatório. Como resultado, os doentes podem parecer hemodinamicamente estáveis enquanto ainda experienciam oxigenação tecidular inadequada.

Este estudo visa avaliar a instabilidade hemodinâmica utilizando uma abordagem fisiológica integrativa baseada na interação entre diferentes componentes do sistema cardiovascular. Especificamente, o estudo avaliará quatro interfaces-chave: a relação entre o coração e o sistema arterial, a coerência entre a macrocirculação e a microcirculação, a interação entre o retorno venoso e a aurícula direita, e o acoplamento entre o ventrículo direito e a circulação pulmonar.

O objetivo principal é identificar perfis hemodinâmicos distintos nos doentes durante o período pós-operatório imediato após transplante hepático. Adicionalmente, o estudo avaliará a incidência de hipóxia tecidular nas primeiras 24 horas e a sua associação com outcomes clínicos, incluindo a evolução aos 30 dias.

Este é um estudo observacional prospetivo realizado em doentes adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos após transplante hepático que desenvolvem instabilidade hemodinâmica necessitando de suporte vasoativo. Durante as primeiras 24 horas, será realizada monitorização hemodinâmica multimodal, incluindo avaliação da função cardíaca, tónus vascular, congestão venosa, circulação pulmonar e marcadores de perfusão tecidular como níveis de lactato e tempo de reenchimento capilar.

Ao integrar estas variáveis, os doentes serão classificados em diferentes perfis hemodinâmicos de acordo com o mecanismo subjacente predominante. Esta abordagem visa melhorar a compreensão da disfunção cardiovascular neste contexto e apoiar estratégias de gestão mais individualizadas e fisiologicamente guiadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A instabilidade hemodinâmica durante a transplantação hepática é uma condição complexa e multifatorial resultante da interação entre as alterações fisiopatológicas da cirrose avançada, o impacto hemodinâmico do procedimento cirúrgico e as complicações perioperatórias. Os doentes com doença hepática em fase terminal apresentam tipicamente um estado circulatório hiperdinâmico caracterizado por redução da resistência vascular sistémica, aumento do débito cardíaco e resposta vascular comprometida. Estas alterações basais são agravadas durante a transplantação por fatores como hemorragia, alterações de fluidos, clampagem da veia cava, síndrome de reperfusão, disfunção miocárdica, vasoplegia, fatores relacionados com o enxerto e complicações infeciosas.

Do ponto de vista fisiológico, o sistema cardiovascular pode ser entendido como uma rede responsável pela geração, transmissão e utilização de energia para garantir uma perfusão tecidular adequada. A instabilidade hemodinâmica pode, assim, ser interpretada como uma rutura num ou mais destes componentes. No entanto, as estratégias convencionais de monitorização hemodinâmica baseiam-se principalmente em variáveis macrocirculatórias, como a pressão arterial média e o débito cardíaco, que podem não refletir adequadamente a perfusão microcirculatória ou a utilização celular de oxigénio.

Esta dissociação entre as variáveis hemodinâmicas globais e a perfusão tecidular tem sido descrita como perda de coerência hemodinâmica. Neste contexto, os doentes podem apresentar parâmetros hemodinâmicos sistémicos aparentemente adequados enquanto desenvolvem hipóxia tecidular e disfunção orgânica. Esta limitação realça a necessidade de uma abordagem mais integrada para a avaliação hemodinâmica.

O presente estudo baseia-se na avaliação de quatro interfaces hemodinâmicas fundamentais que representam componentes essenciais da função cardiovascular: (1) o acoplamento ventrículo esquerdo-sistema arterial, que reflete a eficiência da transferência de energia do coração para o sistema arterial; (2) a coerência macro-microcirculatória, que descreve a relação entre a hemodinâmica sistémica e a perfusão ao nível dos tecidos; (3) a interação retorno venoso-aurícula direita, que determina a capacidade do sistema em sustentar o débito cardíaco; e (4) o acoplamento ventrículo direito-circulação pulmonar, que reflete a interação entre o coração direito e a carga vascular pulmonar.

A rutura ou desacoplamento destas interfaces pode levar a diferentes padrões de ineficiência hemodinâmica, contribuindo para a heterogeneidade observada em doentes críticos submetidos a transplantação hepática. A identificação destes padrões pode proporcionar uma compreensão mais precisa dos mecanismos subjacentes de instabilidade e permitir uma abordagem terapêutica mais individualizada.

O objetivo principal deste estudo é caracterizar e categorizar os perfis hemodinâmicos em doentes adultos durante o período pós-operatório imediato após transplantação hepática. O estudo também visa determinar a incidência de hipóxia tecidular nas primeiras 24 horas após a cirurgia e avaliar a sua associação com outcomes clínicos, incluindo mortalidade aos 30 dias e disfunção orgânica.

Este é um estudo prospetivo e observacional realizado na unidade de cuidados intensivos de um hospital de alta complexidade. Serão incluídos doentes adultos admitidos após transplantação hepática que desenvolvam instabilidade hemodinâmica, definida como necessidade de agentes vasoativos para manter a pressão arterial média de pelo menos 65 mmHg. Serão excluídos doentes com condições que interfiram significativamente com a avaliação hemodinâmica ou limitem o prognóstico a curto prazo.

Durante as primeiras 24 horas após admissão na UCI, os doentes serão submetidos a monitorização hemodinâmica multimodal. A recolha de dados incluirá variáveis macrocirculatórias (como pressão arterial e débito cardíaco), avaliação ecocardiográfica da função ventricular, indicadores de congestão venosa, variáveis relacionadas com a circulação pulmonar e marcadores de perfusão tecidular. A hipóxia tecidular será definida através de uma combinação de critérios clínicos e bioquímicos, incluindo níveis elevados de lactato, tempo de enchimento capilar prolongado, redução do débito urinário e alterações nos parâmetros de oxigenação.

Com base nestas medições, será avaliado o grau de acoplamento entre as diferentes interfaces cardiovasculares e os doentes serão classificados em perfis hemodinâmicos de acordo com o mecanismo fisiopatológico predominante. Estes perfis serão analisados em relação com a ocorrência de hipóxia tecidular e outcomes clínicos.

A análise estatística será realizada para avaliar as diferenças entre os perfis hemodinâmicos, as tendências temporais durante as primeiras 24 horas e a sua associação com os outcomes aos 30 dias. As variáveis contínuas serão descritas usando medidas apropriadas de tendência central e dispersão, enquanto as variáveis categóricas serão expressas como proporções. Serão realizadas análises comparativas e exploratórias, conforme apropriado.

Este estudo pretende fornecer uma estrutura fisiológica abrangente para a compreensão da instabilidade hemodinâmica na transplantação hepática. Ao integrar perspetivas macrocirculatória e microcirculatória, esta abordagem pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de monitorização mais precisas e intervenções terapêuticas individualizadas em doentes críticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina, 1853
        • Hospital de Alta Complejidad En Red El Cruce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados na unidade de cuidados intensivos de um hospital de alta complexidade e cuidados terciários onde a transplantação hepática é realizada rotineiramente

Descrição

Critérios de Inclusão: Pacientes adultos consecutivos (≥18 anos) admitidos na unidade de cuidados intensivos no período pós-operatório imediato após transplante hepático com instabilidade hemodinâmica.

-

Critérios de Exclusão: Mulheres grávidas, pacientes com doença terminal, ou com limitações documentadas de tratamento de suporte de vida.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipóxia Tecidual nas Primeiras 24 Horas Após Transplante Hepático
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI
A hipóxia tecidular será definida pela presença de pelo menos um dos seguintes critérios: níveis elevados de lactato sanguíneo, tempo de preenchimento capilar prolongado, diminuição do débito urinário ou parâmetros de oxigenação comprometidos, refletindo perfusão tecidular inadequada apesar do suporte hemodinâmico.
Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do Perfil Hemodinâmico com Base no Acoplamento Cardiovascular
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Os doentes serão classificados em perfis hemodinâmicos distintos de acordo com o mecanismo predominante de instabilidade, com base na avaliação do acoplamento ventrículo esquerdo-arterial, da coerência macro-microcirculatória, da interação retorno venoso-aurícula direita e do acoplamento ventrículo direito-circulação pulmonar.
Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Grau de Coerência Hemodinâmica
Prazo: Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Avaliação da relação entre variáveis macrocirculatórias e marcadores de perfusão tecidual para determinar a presença de coerência ou incoerência hemodinâmica.
Durante as primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Mortalidade em 30 Dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade por todas as causas nos 30 dias após o transplante hepático.
30 dias
Disfunção de órgão nas primeiras 24 horas após admissão na UCI
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Presença de disfunção orgânica (renal, cardiovascular ou respiratória) avaliada de acordo com critérios clínicos padrão.
Nas primeiras 24 horas após a admissão na UCI
Duração da Ventilação Mecânica e Libertação Bem-sucedida da Ventilação Mecânica
Prazo: Até 30 dias
Duração da ventilação mecânica invasiva medida em dias desde o início até a libertação bem-sucedida. A libertação bem-sucedida é definida como respiração espontânea sustentada sem a necessidade de ventilação mecânica invasiva por pelo menos 48 horas consecutivas.
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Terapia intensiva el cruce

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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