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임신성 당뇨병과 고혈압을 가진 여성 대상 행동 수정 워킹 툴킷의 효과: 무작위 대조 시험

2026년 7월 9일 업데이트: Assia Riaz, University of the Punjab

임신성 당뇨병과 고혈압이 있는 여성에서 행동 수정 작업 도구 키트의 효과: 무작위 대조 시험

본 임상시험은 GDM과 PIH를 모두 진단받은 임신 여성에서 혈당 조절 및 혈압 개선에 대한 행동 수정 작업(BMW) 툴킷의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)과 임신 유발 고혈압(PIH)은 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 모성 및 신생아 이환율의 주요 원인입니다. 증거에 따르면 식단, 신체 활동 및 수면에 초점을 맞춘 생활 방식 및 자가 관리 중재가 모성 결과를 개선할 수 있음을 시사하지만, 파키스탄에서 구조화된 행동 도구 키트를 평가하는 엄격하게 설계된 무작위 대조 시험은 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr Muhammad Navid Tahir, Public Health
  • 전화번호: +92 333 4245831
  • 이메일: navid.iscs@pu.edu.pk

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 15-49세 임산부.
  • 등록 시 재태주령 16주에서 20주 사이.
  • 임신성 당뇨병(GDM) 및 임신성 고혈압(PIH) 모두 진단된 경우.
  • 연구 사이트에서 최소 한 번 이상의 산전 방문 기록이 있는 경우.

제외 기준:

  • 임신 전 기존의 당뇨병 또는 만성 고혈압.
  • 기존의 신장 질환, 갑상선 질환 또는 주요 혈액학적 장애.
  • 다태 임신(예: 쌍둥이, 세쌍둥이).
  • 중증 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BMW 툴킷 + 일상적인 산전 관리
참가자들은 정기적인 산전 관리 외에도 행동 수정 작업 도구 키트(BMW Toolkit)를 받게 됩니다. 중재는 훈련된 건강 교육자가 제공하는 7-8회의 구조화된 세션으로 구성되며, 임신 중 식이 요법 수정, 신체 활동, 수면 위생 및 자기 관리 관행에 초점을 맞춥니다.
행동: 行为修正工作（BMW）工具包
임신성 당뇨병 및 임신성 고혈압이 있는 임산부를 위해 훈련된 건강 교육자가 제공하는 7-8회 세션으로 구성된 구조적 행동 중재로서, 일상적인 산전 관리에 추가로 제공되며 식이 조절, 신체 활동 촉진, 수면 위생 및 자가 관리에 초점을 둡니다.
다른 이름들:
  • BMW 툴킷
활성 비교기: 단독 정기 산전 관리
참가자는 표준 병원 관행에 따라 임신성 당뇨병 및 임신성 고혈압 관리를 위한 일상적인 산전 진료를 BMW Toolkit 중재 없이 받습니다.
다른: 일상적인 산전 관리
재태기간 당뇨병 및 임신성 고혈압에 대한 병원 프로토콜에 따라 제공되는 표준 산전 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 기준 시점 및 임신 40주
공복 혈당 농도(mg/dL 또는 mmol/L, 해당 기관 실험실 기준에 따름)는 기준 시점과 추적 관찰 시점에서 측정될 것입니다. 결과 지표는 기준 시점에서 임신 40주까지의 변화를 연구군 간에 비교한 것입니다.
기준 시점 및 임신 40주
혈압
기간: 기준 시점 및 임신 36주
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)을 기준 시점과 추적 관찰 시점에 측정했습니다. 결과는 연구 그룹 간에 기준 시점에서 임신 36주까지의 변화를 비교한 것입니다.
기준 시점 및 임신 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Punjab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PhD-PH-E-F23-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

일차 및 이차 결과 분석에 보고된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 연구자에게 제공될 예정입니다. 공유되는 데이터에는 인구통계학적, 임상적(공복 혈당, 수축기/이완기 혈압), 산모 결과(예: 자간전증, 분만 방식), 신생아 결과(예: 출생 체중, 재태 연령) 및 지식/자가 관리 점수가 포함됩니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의서도 함께 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 시험 결과 발표 후 6개월부터 제공되며 5년간 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

Access will be granted to researchers who submit a methodologically sound proposal with a clear research question, approved by the principal investigator and the Punjab University Institutional Ethics Review Board. A signed data access agreement ensuring confidentiality and appropriate use is required.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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