Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen muokkaukseen tarkoitetun työkalupakin vaikutus raskausdiabetesta ja verenpainetautia sairastavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assia Riaz, University of the Punjab

Käyttäytymisen muokkauksen työkalupakin vaikutus raskausdiabetesta ja hypertensiota sairastavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida käyttäytymisen muokkauksen työkalupaketin (BMW) tehokkuutta verensokerin hallinnan ja verenpaineen parantamisessa raskaana olevilla naisilla, joilla on sekä GDM että PIH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) ja raskauden aiheuttama verenpainetauti (PIH) ovat tärkeimmät äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen vaikuttavat tekijät erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Tutkimusnäyttö viittaa siihen, että ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen keskittyvät elämäntapa- ja itsehoitotoimenpiteet voivat parantaa äitien terveystuloksia; kuitenkin tiukasti suunniteltuja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioidaan strukturoituja käyttäytymistyökaluja Pakistanissa, on vähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr Muhammad Navid Tahir, Public Health
  • Puhelinnumero: +92 333 4245831
  • Sähköposti: navid.iscs@pu.edu.pk

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Raskaana olevat naiset, iältään 15-49 vuotta.<\/li>
  • Raskausviikot 16-20 ilmoittautumishetkellä.<\/li>
  • Diagnosoitu sekä raskausdiabetes (GDM) että raskauden aiheuttama verenpainetauti (PIH).<\/li>
  • Ainakin yksi aiempi äitiysneuvolakäynti tutkimuspaikassa.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Ennen raskautta todettu diabetes mellitus tai krooninen verenpainetaut.<\/li>
    • Ennen raskautta todettu munuaissairaus, kilpirauhassairaus tai merkittävät hematologiset häiriöt.<\/li>
    • Monisikiöraskaus (esim. kaksoset, kolmoset).<\/li>
    • Vaikea psykiatrinen sairaus.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMW-työkalupakki + rutiininomainen synnytyshoito
Osallistujat saavat Behavioral Modification Working (BMW) -työkalupakin tavanomaisen äitiyshoidon lisäksi. Interventio sisältää 7-8 strukturoitua tapaamista, jotka toteuttaa koulutettu terveyskasvattaja ja jotka keskittyvät ruokavalion muutoksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, unihygieniaan ja itsehoitokäytäntöihin raskauden aikana.
Käyttäytyminen: Käyttäytymismuokkauksen työkalupakki (BMW)
Rakenteellinen käyttäytymisinterventio, joka koostuu 7-8 istunnosta, jotka koulutettu terveyskasvattaja toteuttaa ja joissa keskitytään ruokavalion muokkaamiseen, fyysisen aktiivisuuden edistämiseen, unihygieniaan ja itsehoitokäytäntöihin raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes ja raskauden aiheuttama verenpainetauti, tarjotaan rutiininomaisen äitiyshoidon lisäksi.
Muut nimet:
  • BMW Työkalupakki
Active Comparator: Pelkkä rutiininomainen äitiyshuolto
Osallistujat saavat rutiininomaista synnytyshoitoa sairaalan tavanomaisen käytännön mukaisesti raskausdiabeteksen ja raskausajan kohonneen verenpaineen hoitoon ilman BMW Toolkit -interventiota.
Muut: Rutiini synnytyksen aikainen hoito
Perustason äitiyshuolto tarjottiin sairaalan protokollan mukaisesti raskausdiabeteksen ja raskaushypertension osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 40 raskausviikkoa
Paastoverensokeripitoisuus (mg/dL tai mmol/L, tutkimuspaikan laboratoriostandardin mukaan) mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa. Lopputulosmuuttuja on muutos lähtötilanteesta 40. raskausviikkoon, verrattuna tutkimusryhmien välillä.
Lähtötilanne ja 40 raskausviikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 viikon raskausaika
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna lähtötilanteessa ja seurannassa. Tulosmuuttuja on muutos lähtötilanteesta raskausviikolle 36, jota verrataan tutkimusryhmien välillä.
Lähtötilanne ja 36 viikon raskausaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Punjab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PhD-PH-E-F23-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa kerättyä yksittäisten osallistujien tunnistetonta dataa (IPD), joka on perustana ensisijaisissa ja toissijaisissa tulosanalyyseissä raportoiduille tuloksille, asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä. Jaettu data sisältää demografiset tiedot, kliiniset tiedot (paastoverensokeri, systolinen/diastolinen verenpaine), äidin tulokset (esim. preeklampsia, synnytystapa), vastasyntyneen tulokset (esim. syntymäpaino, raskausviikot) sekä tieto/omahoitokäytäntöjen pistemäärät. Myös tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumuslomake jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka jättävät metodologisesti pätevän ehdotuksen, jossa on selkeä tutkimuskysymys, ja jonka päätutkija ja Punjabin yliopiston institutionaalinen eettinen arviointilautakunta ovat hyväksyneet. Tietojen käyttösopimus, joka varmistaa luottamuksellisuuden ja asianmukaisen käytön vaaditaan allekirjoitettuna.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa