급성 중등도-중증 담낭염에서 형광 담관조영술을 위한 CBD 벽 두께 조정 ICG 미량투여: 단일 기관 전향적 연구
2026년 4월 18일 업데이트: Weibin Wang, Peking Union Medical College Hospital
基于体重的吲哚菁绿最佳剂量用于中国人群腹腔镜胆囊切除术荧光胆管造影：构建与验证
이것은 중등도에서 중증의 급성 담낭염 환자의 응급 복강경 담낭절제술 시 저용량 인도사이아닌 그린(ICG) 근적외선 형광 담관 조영술을 개발 및 검증하기 위한 단일 기관 전향적 연구입니다.
우리가 해결하고자 하는 주요 문제는 담관벽의 염증이 표준 ICG 용량으로는 명확한 시각화가 어렵게 만든다는 것입니다. 수술 전 MRI를 사용하여 총담관 벽의 두께를 측정한 후, 간단한 공식을 사용하여 개인 맞춤형 ICG 용량을 계산할 것입니다. 먼저 소규모 환자군에서 이 공식을 테스트하고 개선한 후, 두 번째 그룹에서 그 효과를 검증할 것입니다. 목표는 담관의 선명하고 고대비 영상을 얻어 외과 의사가 더 안전하고 정확하게 수술할 수 있도록 하는 것입니다.
모든 환자는 수술 1시간 전에 정맥으로 저용량의 개인 맞춤형 ICG를 투여받습니다. 형광 이미지에서 담관이 얼마나 잘 보이는지, 그리고 안전성 및 유효성 결과를 평가할 것입니다. 이 연구는 응급 담낭 수술에서 담관 시각화를 개선하기 위한 실용적이고 환자 맞춤형 솔루션을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 복강경 담낭절제술을 시행하는 18세 이상 환자.
- 2018 도쿄 가이드라인에 따라 중등도에서 중증의 급성 담낭염으로 진단됨.
- 총담관 벽 두께 측정을 위한 수술 전 MRI 가능.
- 정보에 입각한 동의 제공 가능.
제외 기준:
- 인도사이아닌 그린(ICG)에 대한 알려진 알레르기 또는 금기.
- 중증 신장 또는 간 기능 장애(eGFR <30 mL/min/1.73m² 또는 Child-Pugh class B/C 간경변증).
- 임신 또는 수유 중.
- 이전 담도 수술 또는 수술 전 중재가 필요한 알려진 총담관 결석증.
- ICG 투여 전 개복 수술로의 전환이 필요한 불안정한 혈역학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 ICG 형광 담관조영술 아암
응급 복강경 담낭절제술을 받는 중등도에서 중증의 급성 담낭염 환자 모두에게 개별화된 저용량 인도시아닌 그린(ICG) 주사를 투여합니다.
ICG 용량은 수술 전 MRI로 측정한 총담관벽 두께를 기반으로 한 공식(0.012 + 0.0035625 × 벽 두께, mg/kg)으로 계산하며, 수술 1시간 전에 정맥 주사합니다.
수술 중에는 근적외선 형광 담관조영술을 시행하여 담도 해부학적 구조를 시각화합니다.
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인도사이아닌 그린(ICG)은 응급 복강경 담낭절제술 1시간 전에 정맥 주사로 투여됩니다.
용량은 수술 전 MRI로 측정한 총담관 벽 두께에 따라 공식 0.012 + 0.0035625 × 벽 두께(mg/kg)를 사용하여 개인별로 결정됩니다. 수술 중 근적외선 형광 담관조영술을 시행하여 담도 해부학을 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 담도 시각화 품질 점수
기간: Intraoperatively (during emergency laparoscopic cholecystectomy)
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사용자의 4점 주관적 척도(1=나쁨, 2=보통, 3=좋음, 4=우수)를 이용한 수술 중 담도 시각화 품질 평가.
점수는 담낭관 및 총담관 형광 신호의 선명도에 기반하여 수술 집도의가 할당하며, 일차 평가변수는 모든 등록 환자에서 평균 점수 ≥3.0을 달성하는 것입니다.
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Intraoperatively (during emergency laparoscopic cholecystectomy)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li T, Lin C, Wang W. Global, regional, and national burden of pancreatic cancer from 1990 to 2021, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the global burden of disease study 2021. BMC Cancer. 2025 Feb 3;25(1):189. doi: 10.1186/s12885-025-13597-z.
- Li T, Zhao Y, Dong L, Han J, Zhao B, Lin C, Wang W. Preoperative Iron Isomaltoside administration enhances postoperative anemia recovery in robotic pancreatic surgery. J Robot Surg. 2026 Feb 7;20(1):227. doi: 10.1007/s11701-026-03176-0. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-25PJ0054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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