STELA 예방 의학 플랫폼의 파일럿 검증: 성인의 수정 가능한 건강 위험 요인 감소 (CPM-STELA) (CPM-STELA)

배경: 비전염성 만성 질환, 특히 심혈관, 대사 및 신경퇴행성 질환은 체코 및 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
조기 심혈관 사망의 최대 80%는 생활습관 개선과 위험 요인의 조기 치료를 통해 예방 가능합니다(WHO, ESC 2021 예방 가이드라인, AHA Life's Essential 8).
전통적인 일차 예방은 주요 대사 건강 매개변수, 체성분 또는 심리사회적 동기 요인을 통합하지 않는 개별 평가 및 위험 계산기(SCORE2, ASCVD)에 의존합니다.
게임화를 포함한 디지털 솔루션은 순응도를 개선하고 행정적 부담을 줄이는 것으로 나타났지만, 기존 상용 애플리케이션은 병원 워크플로우에 통합되지 않았으며 포괄적인 임상 검증이 부족합니다.

STELA 개념: STELA 시스템은 업무 전환 모델을 사용합니다: 예방 의학을 전문으로 하는 내과 의사의 감독 하에 대학 교육을 받은 비의사 의료 전문가가 세 가지 영역(임상, 생활습관, 심리사회적)에 걸쳐 25개 매개변수의 표준화된 평가를 수행합니다.
알고리즘은 이 데이터를 AGEL 게임화 지수(AGI)로 변환하여 즉각적인 스파이더/깔때기 차트 시각화와 함께 직관적인 0-100% 점수를 제공합니다.
AGI는 2024년 8월 이후 70회 이상의 검사를 통해 내부 검증을 거쳤으며, 60-70%의 행정 시간 절감과 90% 이상의 환자 만족도를 입증했습니다(STELA 2025 포스터 발표).
개별 바이오마커에 대한 AGI의 공식 검증은 이 연구의 핵심 측면입니다.

연구 설계: 단일군 전향적 중재 파일럿 연구로, 단일 센터(CPM, AGEL Hospital Trinec-Podlesi, 체코)에서 2026-2028년 동안 사전-사후 평가를 수행합니다.

평가 일정: T0(기준): 설문지, 신체/기능 검사, 실험실 패널, 영상, AGI 계산, 45분 의사 상담, 개인 맞춤형 계획을 포함한 전체 프로토콜.
T+1개월: 온라인 설문지 보고, 동기 부여 전화 통화.
T+6개월: 선택된 실험실 및 기능 매개변수(HOMA-IR, 체성분, 근력, 비타민 D) 반복, AGI 재계산, 계획 수정.
T+12개월: T0와 동일한 전체 재평가(CT 관상동맥 칼슘 점수 제외).

중재 구성요소: (1) 영양, 신체활동, 수면 위생 및 스트레스 관리를 다루는 대화형 멀티미디어 e-러닝.
(2) 물리치료, 영양 상담, 중독 서비스 및 선택적 최면/건강 코칭에 대한 조정된 다학제 의뢰.
(3) 자동화된 디지털 알림 및 원격 의료 지원.
(4) T+1 및 T+6개월에 동기 부여 전화 연락.
(5) STELA 플랫폼을 통한 자동 비교 보고서가 포함된 실시간 AGI 추적.

통계 분석: 일차 결과(AGI 변화)는 대응 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정으로 분석.
이차 바이오마커 결과는 대응 비교, 일반화 추정 방정식(GEE) 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석.
통계적 유의 수준은 알파 = 0.05로 설정.
분석은 IBM SPSS Statistics 버전 29에서 수행.

데이터 관리: 임상 데이터는 역할 기반 접근 제어와 함께 로컬 AGEL 서버에 암호화(AES-GCM-256)되어 저장됩니다.
GDPR을 준수하는 데이터 내보내기가 참가자에게 제공됩니다.
분기별 내부 품질 감사는 2% 미만의 데이터 입력 오류율을 목표로 합니다.