Validación piloto de la plataforma de medicina preventiva STELA para reducir los factores de riesgo sanitario modificables en adultos (CPM-STELA) (CPM-STELA)

ANTECEDENTES: Las enfermedades crónicas no transmisibles, particularmente las afecciones cardiovasculares, metabólicas y neurodegenerativas, representan la principal causa de morbilidad y mortalidad en Chequia y a nivel mundial. Hasta el 80% de las muertes cardiovasculares prematuras son prevenibles mediante modificaciones en el estilo de vida y el tratamiento temprano de los factores de riesgo (OMS, ESC 2021 Guías de Prevención, AHA Life's Essential 8). La prevención primaria tradicional se basa en evaluaciones aisladas y calculadoras de riesgo (SCORE2, ASCVD) que no incorporan parámetros clave de salud metabólica, composición corporal o factores motivacionales psicosociales. Se ha demostrado que las soluciones digitales con gamificación mejoran la adherencia y reducen la carga administrativa, pero las aplicaciones comerciales disponibles no están integradas en los flujos de trabajo hospitalarios y carecen de una validación clínica exhaustiva.

CONCEPTO STELA: El sistema STELA emplea un modelo de redistribución de tareas: profesionales sanitarios no médicos con formación universitaria, que trabajan bajo la supervisión de un internista especializado en medicina preventiva, realizan evaluaciones estandarizadas de 25 parámetros en tres dominios (clínico, estilo de vida, psicosocial). Un algoritmo convierte estos datos en el Índice de Gamificación AGEL (AGI), proporcionando una puntuación intuitiva de 0-100% con visualización inmediata en gráfico de araña / embudo. El AGI ha sido validado internamente en más de 70 exámenes desde agosto de 2024, demostrando un ahorro de tiempo administrativo del 60-70% y una satisfacción del paciente superior al 90% (presentación de póster STELA 2025). La validación formal del AGI frente a biomarcadores individuales es un aspecto clave de este estudio.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio piloto intervencionista prospectivo de un solo brazo con evaluación pre-post en un solo centro (CPM, AGEL Hospital Trinec-Podlesi, Chequia), 2026-2028.

CALENDARIO DE EVALUACIONES: T0 (Línea base): Protocolo completo que incluye cuestionarios, pruebas físicas/funcionales, panel de laboratorio, imágenes, cálculo del AGI, consulta médica de 45 minutos, plan personalizado. T+1 mes: Informe de cuestionario en línea, llamada telefónica motivacional. T+6 meses: Repetición de parámetros seleccionados de laboratorio y funcionales (HOMA-IR, composición corporal, fuerza muscular, vitamina D), recálculo del AGI, revisión del plan. T+12 meses: Reevaluación completa idéntica a T0 (excepto que no se repite la puntuación de calcio coronario por TC).

COMPONENTES DE LA INTERVENCIÓN: (1) E-learning interactivo multimedia que cubre nutrición, actividad física, higiene del sueño y manejo del estrés. (2) Derivaciones multidisciplinarias coordinadas a fisioterapia, asesoramiento nutricional, servicios de adicciones e hipnosis / coaching de salud opcional. (3) Recordatorios digitales automatizados y soporte de telemedicina. (4) Contactos telefónicos motivacionales en T+1 y T+6 meses. (5) Seguimiento del AGI en tiempo real con informes de comparación automatizados a través de la plataforma STELA.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Resultado primario (cambio en AGI) analizado mediante prueba t pareada o prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Los resultados de biomarcadores secundarios se analizan mediante comparaciones pareadas, ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) y modelos lineales de efectos mixtos. Significación estadística establecida en alfa = 0.05. Análisis realizado en IBM SPSS Statistics versión 29.

GESTIÓN DE DATOS: Datos clínicos encriptados (AES-GCM-256) en un servidor local de AGEL con control de acceso basado en roles. Exportación de datos compatible con GDPR disponible para los participantes. Auditorías internas trimestrales de calidad con una tasa de error de entrada de datos inferior al 2%.