STELA-ennaltaehkäisevän lääketieteen alustan pilottivalidointi aikuisten muunneltavien terveysriskitekijöiden vähentämiseksi (CPM-STELA) (CPM-STELA)
STELA-keskuksen ehkäisevän lääketieteen interventiojärjestelmän suunnittelu, kehittäminen ja pilottivalidointi muunnettavien terveysriskitekijöiden vähentämiseksi aikuisväestössä (CPM-STELA)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavaa digitaalista terveysalustaa nimeltä STELA, joka on kehitetty Czechian AGEL-sairaala Trinec-Podlesin ennaltaehkäisevän lääketieteen keskuksessa (CPM). STELA-järjestelmä on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja vähentämään muunnettavissa olevia terveysriskitekijöitä aikuisilla, joilla ei ole todettua sydän- ja verisuonitautia.
Jokaiselle osallistujalle tehdään perusteellinen lähtötason arviointi, joka sisältää kyselyitä (elämäntyyli, psykososiaaliset tekijät, sairaushistoria), fyysisiä ja toiminnallisia testejä (verenpaine, kehon koostumus InBody-laitteella, käden puristusvoima, kardiopulmonaalinen rasituskoe/VO2max, toiminnallisen liikkeen seulonta), laboratoriokoe-paneeli (lipidiprofiili, ApoB, Lp(a), insuliiniresistenssi/HOMA-IR, hs-CRP, D3-vitamiini, virtsahappo) ja kuvantamistutkimuksia (sepelvaltimoiden kalsiumpisteet TT:llä yli 30-vuotiailla, sydämen kaikukuvaus, vatsan ultraääni, suppea polysomnografia).
Kaikki tiedot syötetään STELA-alustalle, joka laskee yhdistetyn AGEL-pelillisyysindeksin (AGI, pisteytys 0-100 %) visuaalisella palautteella hämähäkki- ja suppilokuvaajien avulla. AGI-tulosten perusteella 45 minuutin lääkärin konsultaatiossa yhteisellä päätöksenteolla laaditaan yksilöllinen ehkäisysuunnitelma.
Interventio sisältää: interaktiivisia e-oppimismoduuleja (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni, stressinhallinta), koordinoidut lähetteet fysioterapiaan, ravitsemusneuvontaan, päihdepalveluihin, ja vapaaehtoinen terveysvalmennus/hypnoosi, automaattiset digitaaliset muistutukset, motivoiva puhelinsoitto 1 kuukauden kohdalla, ja seurantakäynti 6 kuukauden kohdalla toistettuine laboratorio- ja toimintakokeineen. Lopullinen kattava uudelleenarviointi, joka on identtinen lähtötason kanssa, tapahtuu 12 kuukauden kohdalla.
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että STELA-ohjattu interventio parantaa kokonais-AGI-pisteitä 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon, ja vahvistaa protokollan toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia tavoitteita ovat yksittäisten riskien biomarkkereiden (insuliiniresistenssi/HOMA-IR, kehon koostumus, VO2max, lihasvoima, D-vitamiini) paraneminen, osallistujien vähintään 80 %:n hoitomyöntyvyys, vähintään 80 %:n potilastyytyväisyys, ja kliinikon hallinnollisen ajan väheneminen vähintään 50 %:lla.
Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus, johon otetaan vähintään 100 osallistujaa STELA-järjestelmän toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehon selvittämiseksi ennen tulevaa monikeskus satunnaistettua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Tarttumattomat krooniset sairaudet, erityisesti sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja hermoston rappeutumissairaudet, ovat johtavia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Tšekissä ja maailmanlaajuisesti.
Jopa 80 % ennenaikaisista sydän- ja verisuonikuolemista on estettävissä elämäntapamuutoksilla ja riskitekijöiden varhaisella hoidolla (WHO, ESC 2021 Prevention Guidelines, AHA Life's Essential 8). Perinteinen primaaripreventio perustuu erillisiin arviointeihin ja riskilaskureihin (SCORE2, ASCVD), jotka eivät sisällä keskeisiä metabolisia terveysparametreja, kehon koostumusta tai psykososiaalisia motivaatiotekijöitä. Digitaalisten ratkaisujen pelillistämisen on osoitettu parantavan sitoutumista ja vähentävän hallinnollista taakkaa, mutta saatavilla olevat kaupalliset sovellukset eivät ole integroituja sairaalan työnkulkuihin ja niiltä puuttuu kattava kliininen validointi.
STELA-KONSEPTI: STELA-järjestelmä hyödyntää tehtävänsiirtomallia: yliopistokoulutetut, muut kuin lääkärit, työskentelevät ennaltaehkäisevään lääketieteeseen erikoistuneen sisätautilääkärin valvonnassa ja suorittavat standardoituja arviointeja 25 parametristä kolmella alueella (kliininen, elämäntapa, psykososiaalinen). Algoritmi muuntaa nämä tiedot AGEL-pelillistämisindeksiksi (AGI), joka tarjoaa intuitiivisen 0–100 % pisteet ja välittömän hämähäkkikartta- / suppilokuvaajan visualisoinnin. AGI:tä on sisäisesti validoitu yli 70 tutkimuksessa elokuusta 2024 lähtien, mikä on osoittanut 60–70 % hallinnollista ajansäästöä ja yli 90 % potilastyytyväisyyttä (STELA 2025 -posteriesitys). AGI:n muodollinen validointi yksittäisiä biomarkkereita vastaan on tämän tutkimuksen keskeinen osa.
TUTKIMUSASETELMA: Yksihaarainen prospektiivinen interventiopilottitutkimus, jossa ennen-jälkeen-arviointi yhdessä keskuksessa (CPM, AGEL Hospital Trinec-Podlesi, Tšekki), 2026–2028.
ARVIOINTIAIKATAULU: T0 (Perustilanne): Koko protokolla, mukaan lukien kyselylomakkeet, fyysiset/toiminnalliset testit, laboratoriopaneeli, kuvantaminen, AGI-laskenta, 45 minuutin lääkärin konsultaatio, yksilöllinen suunnitelma. T+1 kuukausi: Verkkokyselyraportointi, motivoiva puhelu. T+6 kuukautta: Toistetut valitut laboratorio- ja toiminnalliset parametrit (HOMA-IR, kehon koostumus, lihasvoima, D-vitamiini), AGI-uudelleenlaskenta, suunnitelman tarkistus. T+12 kuukautta: Täydellinen uudelleenarviointi, identtinen T0:n kanssa (paitsi tietokonetomografian kalsiumpisteitä ei toisteta).
INTERVENTIO-OSAT: (1) Interaktiivinen multimediaverkko-oppiminen, joka kattaa ravitsemuksen, liikunnan, unihygienian ja stressinhallinnan. (2) Koordinoidut monialaiset lähetteet fysioterapiaan, ravintoneuvontaan, päihdepalveluihin sekä valinnainen hypnoosi/terveysvalmennus. (3) Automaattiset digitaaliset muistutukset ja etäterveystuki. (4) Motivoivat puhelinyhteydet T+1 ja T+6 kuukauden kohdalla. (5) Reaaliaikainen AGI-seuranta automaattisilla vertailuraporteilla STELA-alustan kautta.
TILASTOLLINEN ANALYYSI: Ensisijainen tulos (AGI-muutos) analysoidaan parittaisella t-testillä tai Wilcoxonin merkkitestillä. Toissijaiset biomarkkerien tulokset analysoidaan parittaisilla vertailuilla, yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE) ja lineaarisilla sekamalleilla. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan alfaan = 0,05. Analyysi suoritetaan IBM SPSS Statistics -versiossa 29.
TIETOJEN HALLINTA: Kliiniset tiedot salataan (AES-GCM-256) paikallisella AGEL-palvelimella roolipohjaisella pääsynhallinnalla. GDPR-yhteensopiva tietojen vienti on käytettävissä osallistujille. Neljännesvuosittaiset sisäiset laaduntarkastukset, joiden tavoitteena on alle 2 %:n tietojen syöttövirheprosentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Třinec, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 73961
- Center for Preventive Medicine, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Aikuiset, 18\u201380-vuotiaat<\/li>
- Ensisijaisen kardiovaskulaarisen ehk\u00e4isyn indikoima (ei todettua syd\u00e4n- ja verisuoni-, aivoverisuoni- tai muuta sairautta, joka edellytt\u00e4isi sekundaaripreventiota)<\/li>
- Kykenee ja on halukas suorittamaan koko tutkimusarviointiprotokollan<\/li>
- Rekister\u00f6itynyt verkkoportaalin CPM kautta tai l\u00e4hetetty AGEL-verkoston v\u00e4lityksell\u00e4<\/li>
- Halukas ja kykenev\u00e4 antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Todettu syd\u00e4n- ja verisuoni-, aivoverisuoni- tai \u00e4äreisvaltimosairaus, joka edellytt\u00e4isi sekundaaripreventiota<\/li>
- Raskaus tai imetys<\/li>
- Vaikea psykiatrinen h\u00e4iri\u00f6<\/li>
- Aktiivinen onkologinen sairaus<\/li>
- Akuutti tai dekompensoitu sairaus<\/li>
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusarviointiprotokollaa<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STELA-interventio
Kaikki osallistujat saavat täyden STELA ehkäisevän lääketieteen intervention, joka sisältää kattavan lähtötilanteen arvioinnin, AGI-pisteisiin perustuvan yksilöllisen ehkäisysuunnitelman, multimedia e-oppimisen, monialaiset lähetteet, telelääketieteen tuen ja motivoivat yhteydenotot, uudelleenarvioinnin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Laaja digitaalinen terveysalusta, joka integroi 25 kliinisen, elämäntapa- ja psykososiaalisen parametrin standardoidun arvioinnin AGEL Gamification Index -indeksiin (AGI, 0-100 %).\nInterventio sisältää: (1) henkilökohtaiset elämäntapasuositukset, jotka STELA-alusta tuottaa algoritmisesti yksilön riskiprofiilien perusteella; (2) interaktiiviset multimedian e-learning-moduulit, jotka kattavat ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden, unihygienian ja stressinhallinnan; (3) koordinoidut moniammatilliset lähetteet (fysioterapia, ravitsemusneuvonta, päihdepalvelut, valinnainen terveysvalmennus); (4) automaattiset digitaaliset muistutukset ja etäterveystuki; (5) motivoivat puhelinkontaktit 1 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta; (6) reaaliaikainen AGI-seuranta visuaalisella palautteella (hämähäkki- ja suppilokaaviot) ja automaattisilla vertailuraporteilla.
Standardisoitu monialainen arviointiprotokolla suoritetaan lähtötilanteessa (T0) ja 12 kuukauden kohdalla (T+12), ja valitut parametrit toistetaan 6 kuukauden kohdalla (T+6).
Sisältää: (a) sähköiset kyselylomakkeet (elämäntavat, psykososiaaliset tekijät, sairaushistoria); (b) fyysiset/toiminnalliset testit: verenpaine, vyötärönympärys, kehonkoostumus (InBody-bioimpedanssi), kädensijan vahvuusdynamometria, kardiopulmonaalinen rasituskoe (VO2max spiroergometrialla), Functional Movement Screen (FMS); (c) laboratoriokokeet: lipidiprofiili, apolipoproteiini B, lipoproteiini(a), HOMA-IR, korkean herkkyyden CRP, 25-OH D3-vitamiini, virtsahappo; (d) kuvantaminen: sepelvaltimoiden kalsiumpisteet (CT, yli 30-vuotiaat), transtorakaalinen kaikukardiografia, vatsan ultraääni, suppea polysomnografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AGEL-gamifikaatioindeksissä (AGI) lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
Muutos yhdistelmämittarin AGEL Gamification Index (AGI) arvossa, joka on alustan laskema 0–100 %:n pistemäärä ja joka integroi 25 kliinistä, elämäntapoihin ja psykososiaalisiin tekijöihin liittyvää parametria.
AGI lasketaan algoritmisesti STELA-alustan toimesta standardoitujen arviointitietojen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisterveysriskiprofiilia.
Tavoitteena on vähintään 5 prosenttiyksikön keskimääräinen parannus kohorttitasolla.
|
Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
|
Protokollan toteutettavuus ja osallistujan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta (T+12)
|
"Osallistuneiden osuus, jotka suorittavat koko interventio-ohjelman (kaikki aikataulunmukaiset käynnit ja arvioinnit T0:sta T+12:een).\nTavoite: vähintään 80 %:n protokollan noudattaminen.\nLisäksi osallistujien tyytyväisyys mitattuna 5-pisteen Likert-asteikollisella kyselyllä (tavoite: vähintään 80 % antaa arvosanaksi 4 tai 5 viidestä)."
|
12 kuukautta (T+12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä (HOMA-IR) lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) - 12 kuukautta (T+12)
|
Muutos homeostaasimallin arvioimassa insuliiniresistenssissä (HOMA-IR), laskettu paastoglukoosi- ja paastoinsuliinipitoisuuksista.
HOMA-IR on validoitu, laajalti käytetty insuliiniresistenssin korvamerkki.
Arvioituna jatkuvana muuttujana parittaisella ennen-jälkeen -vertailulla.
|
Lähtötaso (T0) - 12 kuukautta (T+12)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) – 12 kuukautta (T+12)
|
Kuvaus:<\/p> Muutos viskeraalisen rasvan alueella mitattuna monitaajuisella 8-pisteen kosketuselekrodimen bioimpedanssianalyysillä (InBody-laite) suoritettuna aamulla paastotilassa standardoidulla protokollalla. Arvioidaan jatkuvana muuttujana parittaisella ennen-jälkeen -vertailulla. Samoilla käynneillä arvioidaan uudelleen muita kehon koostumusparametreja (kehon rasvaprosentti samalla laitteella; vyötärön ympärysmitta cm mitattuna joustamattomalla mittanauhalla suoliluun harjun ja alimman kylkiluun välisestä keskikohdasta) ja raportoidaan lisäanalyyseinä oheisjulkaisussa.<\/p> |
Lähtötilanne (T0) – 12 kuukautta (T+12)
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa (VO2max) lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2max, ml/kg/min) mitattuna kardiopulmonaalisella rasituskokeella (spiroergometrialla).
Arvioidaan jatkuvana muuttujana parittaisella ennen-jälkeen-vertailulla.
|
Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
|
Muutos lihasvoimassa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
Käden puristusvoiman (kg) muutos mitattuna kalibroidulla käsidynamometrillä.
Arvioitu jatkuvana muuttujana parivertailussa ennen ja jälkeen.
Käden puristusvoima on validoitu yleisen lihastoiminnan merkkiaine ja kardiometabolisen riskin ennustaja.
|
Lähtötaso (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
|
D-vitamiinitilan muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) - 12 kuukautta (T+12)
|
Muutos seerumin 25-hydroksi-D3-vitamiinissa (25-OH D3-vitamiini, nmol/L).
Arvioituna jatkuvana muuttujana parittaisella ennen-jälkeen-vertailulla.
D-vitamiinin puutos on muunnettavissa oleva riskitekijä, joka liittyy sydän- ja verisuonitauteihin sekä aineenvaihduntasairauksiin.
|
Lähtötaso (T0) - 12 kuukautta (T+12)
|
|
Muutos AGI:ssä ja biomarkkereissa 6 kuukauden väliarviossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T+6)
|
Kuvaus: Muutos yhdistetyssä AGEL Gamification Index (AGI) -indeksissä, joka on alustan laskema pistealue 0–100 % ja joka yhdistää 25 kliinistä, elämäntapa- ja psykososiaalista parametria, arvioituna 6 kuukauden väliarvioinnissa. STELA-alusta laskee AGI:n algoritmisesti standardoitujen arviointitietojen perusteella. Väliarviointi antaa varhaisen signaalin intervention vaikutuksesta. Samalla käynnillä uudelleenarvioidut biomarkkerit (HOMA-IR, kehon koostumus, lihasvoima, D-vitamiini) sisältyvät vastaaviin 12 kuukauden tulosmittauksiin ja raportoidaan myös 6 kuukauden lisäanalyyseinä oheisessa julkaisussa. |
Lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T+6)
|
|
Reduction in Clinician Administrative Time
Aikaikkuna: Lähtötilanteen prosessi (ennen tutkimusta) verrattuna tutkimusprosessiin 12 kuukauden kohdalla
|
Keskimääräinen lääkärin hallinnollinen aika (minuutteina), joka tarvitaan potilaan yhteenvetoraportin tuottamiseen verrattuna STELAa edeltävään manuaaliseen raportointityönkulkuun.
Mitataan aika-liikeanalyysillä.
Tavoite: vähintään 50 prosentin vähennys.
|
Lähtötilanteen prosessi (ennen tutkimusta) verrattuna tutkimusprosessiin 12 kuukauden kohdalla
|
|
Digitaalialustan luotettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 36 kuukautta)
|
Kuvaus:<\/p> Kahden uuden STELA-ohjelmistomoduulin (interventiomoduuli ja raportointimoduuli) osalta neljännesvuosittaisten sisäisten laatuarviointien aikana havaittujen virheellisten tietomerkintöjen prosenttiosuus. Virheellinen merkintä määritellään tietokentäksi, joka ei läpäise automaattisia validointisääntöjä tai on ristiriidassa manuaalisesti tarkistetun lähdedokumentaation kanssa. Tavoitteena on alle 2 prosentin virheprosentti kaikista tarkastetuista tietueista. Luotettavuuden vahvistavat myös molempien moduulien onnistunut käyttöönotto ja jatkuva toiminta tutkimusjakson ajan.<\/p> |
Tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 36 kuukautta)
|
|
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen (36 kuukautta)
|
Kuvaus: Suorat rahalliset kustannukset ilmoittautunutta osallistujaa kohti koko 12 kuukauden interventio-ohjelman aikana, mukaan lukien henkilöstön aika, laboratoriokokeet, kuvantamiset, interventiomateriaalit ja alustaan liittyvät kulut. Kustannus ilmoitetaan euroina osallistujaa kohti. Arvioitu lääkärin aikasäästö, joka johtuu alustan automaatiosta, ja siitä koituva taloudellinen kestävyysraportti toimitetaan lisäanalyyseinä tukemaan tulevia korvausneuvotteluja sairausvakuutusyhtiöiden kanssa. |
Tutkimuksen valmistuminen (36 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapakäyttäytymispisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
Parannuksen määrällinen arviointi itse raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa, unen laadussa ja psykososiaalisessa stressipisteissä verkkokyselyistä, jotka suoritettiin lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne (T0) 12 kuukauteen (T+12)
|
|
Skaalautuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 36 kuukautta)
|
STELA-alustan pilottitoteutus yhdessä ylimääräisessä AGEL-verkoston toimipisteessä, arvioiden prosessien siirrettävyyttä, laatuindikaattoreita ja kapasiteettitarpeita.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 36 kuukautta)
|
|
Avoin validointitietojoukko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (36 kuukautta)
|
Anonymoidun tietoaineiston luominen, joka sisältää vähintään 100 osallistujan täydelliset tiedot (T0–T+12) AGI-painotusalgoritmien tulevaa tekoälyvetoista kehittämistä varten ja joka julkaistaan CC BY-NC 4.0 -lisenssillä.
|
Tutkimuksen päättyminen (36 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bogna Jiravska Godula, MD, PhD, MBA, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Dyslipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT2025004
- EK 69/25 (Muu tunniste: Ethics Committee, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .