마법의 도시에서 맞춤형 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES)을 제공하기 위해 신앙 기반 커뮤니티 역량 강화: 파일럿 연구 (MCPILOTDSMES)
2026년 7월 14일 업데이트: Bertha Hidalgo, University of Alabama at Birmingham
마법의 도시에서 개인 맞춤형 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES)을 제공하기 위한 신앙 기반 커뮤니티 역량 강화: 파일럿 연구
이 연구에서는 버밍엄 지역의 당뇨병 환자들이 지역 독립 약국이자 웰빙 센터인 MedsPLUS Consulting이 지역 신앙 기반 조직에서 주최하는 무료 3개월 DSMES 프로그램에 참여합니다.
DSMES 세션은 한 달에 두 번 진행되며 일반적으로 신체 활동, 영양, 대처, 위험 및 합병증 감소와 같은 주제를 다룹니다.
프로그램 시작 전에 참가자들은 당뇨병 자가 관리 행동(예: 식이, 신체 활동, 약물 순응도)과 당뇨병 지식을 평가하는 설문지를 완료합니다.
또한 혈액 A1C, 혈압, 혈중 콜레스테롤, BMI와 같은 임상 데이터를 수집하는 생체 인식 검진에 참여합니다.
이 데이터는 프로그램 완료 후에도 다시 수집됩니다.
이 프로그램에서 참가자들은 계획된 DSMES 세션 외에 지원을 제공하기 위해 연락할 지역 사회 건강 작업자를 배정받습니다.
참가자들은 또한 전통 코호트와 원격 환자 모니터링(RPM) 코호트 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
전통 코호트는 DSMES 세션 외에 혈압과 혈당을 추적하기 위해 종이 추적기를 사용하는 반면, RPM 코호트는 이 데이터를 추적하기 위해 RPM 플랫폼을 활용합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구에 참여하는 참가자들은 현지 독립 약국이자 웰니스 센터인 MedsPLUS Consulting이 운영하는 3개월 무료 DSMES 프로그램에 참여하게 됩니다. DSMES 세션은 한 달에 두 번 진행되며, 일반적으로 신체 활동, 영양, 대처, 위험 및 합병증 감소 등의 주제를 다룹니다. 프로그램을 시작하기 전에 참가자들은 당뇨병 자가 관리 행동(예: 식이, 신체 활동, 약물 순응도)과 당뇨병 지식을 평가하는 설문지를 완료합니다. 또한, 혈액 A1C, 혈압, 혈중 콜레스테롤, BMI와 같은 임상 데이터를 수집하는 생체 인식 검진에 참여합니다. 이 데이터는 프로그램 완료 후에도 다시 수집됩니다. MedsPLUS Consulting은 생체 인식 검진을 수행하는 데 능숙한 면허 약사로서 임상 데이터 수집을 지원합니다. MedsPLUS Consulting은 또한 SHARPS 프로그램을 통해 연구를 위해 수집된 생물 표본을 폐기할 책임이 있습니다.
이 연구에서 DSMES 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 DSMES 프로그램에 참여하고 원격 환자 모니터링(RPM)을 통해 연구 기간 동안 건강을 추적합니다. 원격 환자 모니터링을 통해 참가자의 의료팀은 예정된 DSMES 세션 외에도 건강 데이터를 시각화하고 모니터링할 수 있습니다. 이 참가자들은 블루투스를 통해 측정 후 건강 데이터를 RPM 플랫폼인 Prevounce에 자동으로 업로드하는 혈압 및 혈당 추적 기기를 제공받습니다. 두 번째 그룹도 DSMES 프로그램에 참여하지만, 데이터를 모바일 플랫폼에 업로드하지 않는 전통적인 혈압 커프와 혈당 측정기를 제공받아 건강 데이터를 추적합니다. 이 참가자들은 전통적인 방법(종이 기록)을 사용하여 건강 데이터를 추적하고, 예정된 팀과의 소통 시간에 건강 업데이트를 제공합니다. 각 그룹에는 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 지역 사회 건강 관리자(총 2명)가 배정됩니다. 이 지역 사회 건강 관리자들은 예정된 DSMES 세션 외에도 참가자들에게 연락하여 진행을 방해할 수 있는 장벽을 평가합니다. 이러한 상호작용의 결과는 MedsPLUS Consulting과 연구팀과 공유됩니다.
RPM을 통합하는 신앙 기반 DSMES 프로그램의 실행 장벽을 평가하기 위해, DSMES 참가자, 신앙 기반 조직의 지도자, 지역 사회 건강 관리자, 그리고 MedsPLUS Consulting은 포커스 그룹 또는 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dashauna Ballard, PhD
- 전화번호: 205-934-6553
- 이메일: dmball@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- 모병
- New Hope Baptist Church
-
연락하다:
- Dashauna M Ballard, PhD
- 전화번호: 205-934-6553
- 이메일: dmball@uab.edu
-
연락하다:
- Sabrina Famuyiwa, MPH
- 이메일: sfamuyiw@uab.edu
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수석 연구원:
- Dashauna Ballard, PhD
-
수석 연구원:
- Bertha Hidalgo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기존 당뇨병(제1형, 제2형, 또는 임신성 당뇨병) 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
- 만 18세 이상인 경우
- 앨라배마주 제퍼슨카운티에 거주하는 경우
- DSMES 프로그램에 참여한 경험이 없는 경우
제외 기준:
- 앨라배마주 제퍼슨카운티 거주자가 아닌 경우
- DSMES 프로그램을 이수한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 코호트
DSMES 세션 외부에서 혈당 및 혈압 수치를 추적하기 위해 종이 추적기를 사용합니다
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전통 집단도 DSMES 프로그램에 참여하지만, 혈압 및 혈당 데이터를 모바일 플랫폼에 업로드하지 않는 전통적인 혈압 커프와 혈당계를 제공받게 됩니다.\n 이 참가자들은 전통적인 방법(종이 기반 기록지)을 사용하여 건강 데이터를 추적하고, 커뮤니티 건강 관리자와의 예정된 커뮤니케이션 시에 건강 업데이트를 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 원격 환자 모니터링(RPM) 코호트
DSMES 세션 외부에서 혈압 및 혈당 수치를 추적하기 위해 원격 환자 모니터링 플랫폼을 활용합니다
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참가자들은 무작위로 두 코호트 중 하나에 배정됩니다.
한 코호트는 신앙 기반의 DSMES 프로그램에 참여하고 원격 환자 모니터링(RPM)을 사용하여 연구 기간 동안 건강 상태를 추적합니다.
원격 환자 모니터링은 참가자의 의료팀이 예정된 DSMES 세션 외에도 건강 데이터를 시각화하고 모니터링할 수 있게 해줍니다.
이 참가자들에게는 혈압 및 혈당 추적 장치가 제공되며, 이 장치는 블루투스를 사용하여 측정이 완료되면 자동으로 건강 데이터를 RPM 플랫폼인 Prevounce에 업로드합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 HbA1C 결과의 기준치로부터의 변화
기간: 등록부터 12주 후 치료 종료 시까지
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HbA1C는 3개월 동안의 평균 혈당을 측정하며, 프로그램 시작 시점과 종료 시점에 손가락 채혈 검사를 통해 측정됩니다.
검사 결과 범위는 4%에서 14%까지입니다.
정상 범위는 4~5.6%, 당뇨 전단계는 5.7~6.4%, 당뇨병은 6.5% 이상입니다.
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등록부터 12주 후 치료 종료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 BMI의 기준치 대비 변화
기간: 등록 시점부터 12주 후 치료 종료 시점까지
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BMI는 개인의 키와 체중을 사용하여 체지방과 전반적인 건강 위험을 추정하는 선별 도구입니다.
BMI는 기준 시점과 프로그램 종료 시점의 참가자 키와 체중 데이터를 사용하여 계산됩니다.
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등록 시점부터 12주 후 치료 종료 시점까지
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12주 시점의 수축기 혈압 기준치로부터의 변화
기간: 기준 시점부터 12주 치료 종료 시점까지
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수축기 혈압은 심장이 수축할 때 동맥벽에 가해지는 압력을 측정하며, 정상 수치는 120 mmHg 미만입니다.
이 결과의 변화는 혈압 커프를 통해 전후로 측정됩니다.
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기준 시점부터 12주 치료 종료 시점까지
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12주 시점의 이완기 혈압의 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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이완기 혈압은 심장이 박동 사이에 휴식할 때 동맥 압력을 측정하며, 프로그램 시작 및 종료 시 혈압 커프 측정을 통해 평가됩니다.
정상 수치는 80 mmHg 미만입니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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12주 시점의 총 콜레스테롤 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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총 콜레스테롤은 혈액 내 전체 콜레스테롤 양을 측정하며, 기준 시점과 프로그램 종료 시점에 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
바람직한 수준은 200 mg/dL 미만입니다.
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등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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12주 시점의 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 기준치로부터의 변화
기간: 등록부터 12주 후 치료 종료까지
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤은 종종 "나쁜" 콜레스테롤이라고 불리며, 동맥 내 플라크 축적에 기여합니다. 이는 프로그램 시작 시와 종료 시 혈액 검사를 통해 평가됩니다.
최적 수치는 100 mg/dL 미만입니다.
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등록부터 12주 후 치료 종료까지
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12주 시점 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 12주 시점의 치료 종료까지
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고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤은 종종 "좋은" 콜레스테롤이라고 불리며, 혈류에서 과도한 콜레스테롤을 제거하는 데 도움을 주며 기준 시점 및 프로그램 종료 시 혈액 샘플을 통해 평가될 것입니다.
바람직한 수치는 60mg/dL 이상입니다. |
등록부터 12주 시점의 치료 종료까지
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12주 시점의 중성지방 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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트리글리세리드는 혈액 내 지방 함량을 측정하며, 프로그램 시작 시점과 종료 시점에 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
정상 수치는 150 mg/dL 미만입니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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12주 시점의 체중 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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체중은 총 신체 질량을 측정하며, 기준 시점과 프로그램 종료 시 보정된 저울을 사용하여 평가됩니다.
파운드 단위로 보고됩니다.
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등록부터 12주 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Diabetes Self-management Behaviors at Baseline and 12 weeks
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Diabetes Self-Management Behaviors will be assessed using the Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised at Baseline and 12 weeks.
Scores are calculated on a scale of 0-10 for the total score.
Scores less than 5 for any of the measure's subcales suggest a need for improvement in the respective area (e.g.
eating behavior, medication taking, glucose monitoring, physical activity, and cooperation with diabetes care team).
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From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Change in Diabetes Knowledge from Baseline and 12 weeks
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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Diabetes Knowledge will be assessed from Baseline to 12 weeks utilizing the Diabetes Knowledge Questionnaire-Revised.
The diabetes knowledge questionnaire revised is scored from 0-22 with higher scores indicating higher diabetes knowledge and lesser scores indicating lesser diabetes knowledge.
There is not an official cutoff criteria for the scores reported.
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From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertha Hidalgo, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300015932
- P50MD017338 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구팀은 현재 데이터 및 문서 공유에 대한 계획을 평가 중입니다.
진행 중인 원고 개발, 참가자 기밀 유지 및 기관 지침을 고려하고 있습니다.
최종 결정은 1차 분석 및 보급 활동 완료 후 이루어질 예정입니다.
진행 중인 원고 개발, 참가자 기밀 유지 및 기관 지침을 고려하고 있습니다.
최종 결정은 1차 분석 및 보급 활동 완료 후 이루어질 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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