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A Study Of Senyo Health With Comorbid Alcohol Use Disorder Treatment In Bipolar Patients

2026년 7월 30일 업데이트: Mark Frye, Mayo Clinic

Senyo Health App - 공존 질환 물질 사용 장애 치료 양극성 장애 환자를 위한 원격 의료 협력 치료 플랫폼 활용

본 연구의 목적은 디지털 통합 행동 건강(IBH) 플랫폼이 양극성 장애 환자의 물질 사용 결과(치료 유지, 물질 사용 빈도 및 심각도 포함)를 개선하는 효과를 검토하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:<\/p>

  • 조현병 1형, 조현병 2형 또는 양극형 정신분열정동 장애 병력
  • 알코올 사용 장애
  • 영어로 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 능력
  • 최소 DAST(1+) 또는 AUDIT-C 점수(3+)
  • 비동기적(문자) 및 동기적(영상) 소통으로 치료에 참여할 수 있는 모바일 기기에 접근 가능하고 이를 사용할 의사가 있음
  • ASAM 평가에 의해 적격성 결정<\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 임상적 판단에 따라 주요 문제로 나타나는 진단된 성격 장애, 심각한 인지 장애(예: 지적 장애 또는 치매), 또는 정신병
    • 임상 평가 및 임상적 판단에 기반하여 심리 치료 상호작용에 적극적으로 참여하고 배울 수 없음
    • ASAM[36] 평가에서 더 높은 수준의 정신 건강 치료가 필요함을 보임
    • 자살 가능성 질문에 답변을 거부
    • 이미 다른 중독 치료 프로그램에 입원했거나 치료를 시작하려 함
    • 현재 고등학교에 재학 중임
    • 자가 보고로 확인된 임신<\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Senyo Health 앱
환자들은 12주 동안 매일 Senyo Health 앱을 사용할 것입니다.
다른: Senyo Health 앱

Senyo Health 앱은 양극성 장애와 물질 사용 장애의 공존 질환 치료를 지원하기 위해 비동기적 인지 행동 치료(CBT) 모듈, 우발 관리, 행동 활성화, 그리고 케어 매니저와 상호작용할 수 있는 인터페이스를 포함합니다.

환자는 매일 앱을 사용하고 매주 케어 매니저와 체크인 방문을 합니다. 초기 12주 중재 단계 후, 대상자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 12주
시스템 사용성 척도(SUS)는 앱의 사용성을 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다. 문항은 1='매우 동의하지 않음'에서 5='매우 동의함'까지의 5점 척도로 평가됩니다. 총점이 높을수록 환자가 인지하는 앱 사용성이 높음을 의미합니다.
12주
중재 수용도 측정 (AIM)
기간: 12주
중재 수용성 측정 도구(AIM)는 앱의 수용성, 적절성 및 실현 가능성을 평가하는 12문항 설문조사입니다. 응답은 5점 척도로, 1='완전히 동의하지 않음'에서 5='완전히 동의함'입니다. 점수가 높을수록 앱에 대한 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
12주
Intervention Appropriatness Measure
기간: 12 weeks
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) is a tool consisting of 4 items designed to assess the suitability and relevance of an intervention without specifying a particular purpose, person, or situation. It aims to provide a generalizable assessment of the appropriateness of interventions by capturing individual perspectives on the alignment of the intervention with professional values and perceived efficacy in meeting patient needs.
12 weeks
Feasibility of Intervention Measure
기간: 12 weeks
Measuring the feasibility or extent to which a new treatment, or an innovation, can be successfully used or carried out within a given agency or setting.
12 weeks
Timeline Follow Back
기간: Baseline, Weekly for 12 weeks, then monthly for 3 months. 9 months and 1 year.
Gather the history of substance use, such as how much you used each day.
Baseline, Weekly for 12 weeks, then monthly for 3 months. 9 months and 1 year.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망 척도(BSCS) 점수의 변화
기간: 기준시점, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
물질 갈망 간단 척도(BSCS) 설문조사는 대상자가 24시간 동안 물질을 갈망하는 강도, 빈도, 횟수, 지속 시간을 평가합니다. 각 문항은 5점 척도로 평가되며, 0 = '전혀 없음'에서 4 = '극심함/지속적'입니다. 전체 점수가 높을수록 남용 물질에 대한 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준시점, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
범불안장애-7 (GAD-7) 점수 변화
기간: 기준 시점, 매주 12주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
일반 불안 장애는 7개 항목으로 구성된 척도로, 범불안장애의 심각도를 평가합니다. 점수는 응답 범주인 '전혀 없음', '며칠 동안', '절반 이상의 날', '거의 매일'에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다. 7개 항목의 총 점수 범위는 0부터 21까지이며, 여기서 0은 불안 없음, 1-4는 최소 불안, 5-9는 경미한 불안, 10-14는 중등도 불안, 15-21은 심한 불안을 나타냅니다.
기준 시점, 매주 12주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준 시점, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 계산은 응답 범주인 '전혀 아님', '며칠', '절반 이상의 날', '거의 매일'에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다. 총 점수는 0점에서 27점까지이며, 0점은 우울증 없음, 1-4점은 경미한 우울증, 5-9점은 가벼운 우울증, 10-14점은 중등도 우울증, 15-19점은 중등도 중증 우울증, 20-27점은 중증 우울증을 나타냅니다.
기준 시점, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
환자 조증 설문지-9 (PMQ-9) 점수의 변화
기간: 기준, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
환자 조증 질문지-9(PMQ-9)는 조증 증상을 평가하기 위한 9개 항목 척도입니다. 각 문항은 4점 척도로 평가되며, 0 = '전혀 아니다', 3 = '거의 매일'입니다. 전체 점수가 높을수록 조증 유형 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준, 12주 동안 매주, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 12개월
회복 자본 간략 평가(BARC-10) 점수의 변화
기간: 기준 시점, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 1년
회복 자본 간략 평가(BARC-10) 설문 조사는 환자가 회복을 위해 이용할 수 있는 도구와 자원을 평가하는 10문항 설문지입니다. 각 문장은 6점 척도로 평가되며, 1점은 '매우 동의하지 않음', 6점은 '매우 동의함'을 의미합니다. 점수가 높을수록 환자에게 제공되는 지원 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준 시점, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 9개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mark A. Frye, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Tyler S. Oesterle, MD, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-013880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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