Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Senyo Health -hoidon vaikutuksesta samanaikaiseen alkoholin käyttöhäiriön hoitoon kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Frye, Mayo Clinic

Senyo Health App - Komorbidi päihteiden käytön häiriön hoito kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla käyttäen etäterveydenhuollon yhteistyöhoitoalustaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia digitaalisen integroidun käyttäytymisterveyden (IBH) alustan tehokkuutta päihteiden käytön tulosten parantamisessa, mukaan lukien hoidossa pysyminen sekä päihteiden käytön tiheys ja vakavuus potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Aiempi bipolaarihäiriön tyyppi I, bipolaarihäiriön tyyppi II tai skitsoaffektiivinen häiriö, bipolaarityyppi<\/li>
  • Alkoholin käytön häiriö.<\/li>
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia;<\/li>
  • Vähintään DAST (1+) tai AUDIT-C-pisteet (3+)<\/li>
  • Pääsy ja halukkuus käyttää mobiililaitetta epäaikaiseen (teksti) ja reaaliaikaiseen (video) vuorovaikutukseen hoidon kanssa;<\/li>
  • ASAM-arvioinnin mukainen soveltuvuus<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Diagnosoitu persoonallisuushäiriö pääasiallisena esille tulevana ongelmana kliinisen arvion perusteella, vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (esim. älyllinen kehitysvammaisuus tai dementia) tai psykoosi;<\/li>
    • Kyvyttömyys osallistua aktiivisesti psykoterapeuttiseen vuorovaikutukseen ja oppia siitä kliinisen arvion perusteella;<\/li>
    • Tarve korkeammalle mielenterveyden hoidon tasolle, kuten ASAM[36]-arviointi osoittaa;<\/li>
    • Kieltäytyminen vastaamasta itsemurhakysymyksiin;<\/li>
    • Jo otettu toiseen päihdehoito-ohjelmaan tai aloittamassa sellaista.<\/li>
    • Tällä hetkellä lukiossa.<\/li>
    • Raskaus itse ilmoitettuna.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Senyo Health -sovellus
Potilaat käyttävät Senyo Health -sovellusta päivittäin 12 viikon ajan
Muut: Senyo Health App

Senyo Health -sovellus sisältää asynkronisia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) moduuleja, ehdollisuuden hallintaa, käyttäytymisen aktivointia ja käyttöliittymän, jonka kautta voi olla yhteydessä hoitokoordinaattoriin kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja päihdehäiriön liitännäissairauksien hoidossa.

Potilaat käyttävät sovellusta päivittäin ja heillä on viikoittaiset seurantakäynnit hoitokoordinaattorin kanssa. Alkuperäisen 12 viikon interventiovaiheen jälkeen koehenkilöitä seurataan 1 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on 10-kohdan asteikko sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi.

Väittämät arvioidaan 5-pisteen asteikolla, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat potilaiden suurempaa kokemusta sovelluksen käytettävyydestä.
12 viikkoa
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) on 12 kysymyksen kysely, joka arvioi sovelluksen hyväksyttävyyttä, sopivuutta ja toteutettavuutta. Vastaukset annetaan 5-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = 'täysin eri mieltä' ja 5 = 'täysin samaa mieltä'. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sovelluksen hyväksyntää.
12 viikkoa
Intervention Appropriatness Measure
Aikaikkuna: 12 weeks
The Intervention Appropriateness Measure (IAM) is a tool consisting of 4 items designed to assess the suitability and relevance of an intervention without specifying a particular purpose, person, or situation. It aims to provide a generalizable assessment of the appropriateness of interventions by capturing individual perspectives on the alignment of the intervention with professional values and perceived efficacy in meeting patient needs.
12 weeks
Feasibility of Intervention Measure
Aikaikkuna: 12 weeks
Measuring the feasibility or extent to which a new treatment, or an innovation, can be successfully used or carried out within a given agency or setting.
12 weeks
Timeline Follow Back
Aikaikkuna: Baseline, Weekly for 12 weeks, then monthly for 3 months. 9 months and 1 year.
Gather the history of substance use, such as how much you used each day.
Baseline, Weekly for 12 weeks, then monthly for 3 months. 9 months and 1 year.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Brief Substance Craving Scale (BSCS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
BSCS-kysely (Brief Substance Craving Scale) arvioi, kuinka voimakasta, kuinka usein, kuinka monta kertaa ja kuinka pitkäkestoista aineen himo on koehenkilöllä 24 tunnin aikana. Väittämät arvioidaan 5-pisteen asteikolla, jossa 0 = 'ei koskaan/ei ollenkaan' ja 4 = 'äärimmäinen/jatkuva'. Korkeammat kokonaispisteet viittaavat suurempaan väärinkäytettävien aineiden himoon.
Lähtötilanne, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 -kyselyn (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukaudeksi, 5 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi, 12 kuukauden kuluttua
'General Anxiety Disorder' on 7-osainen mittari, jolla arvioidaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Pisteet lasketaan antamalla vastausvaihtoehdoille 'ei lainkaan', 'useana päivänä', 'yli puolena päivinä' ja 'lähes joka päivä' arvot 0, 1, 2 ja 3. Seitsemän osion kokonaispistemäärä on 0–21, jossa 0 tarkoittaa ei ahdistusta, 1–4 lievää ahdistusta, 5–9 kohtalaista ahdistusta, 10–14 voimakasta ahdistusta ja 15–21 erittäin voimakasta ahdistusta.
Lähtötilanteessa, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukaudeksi, 5 kuukaudeksi, 6 kuukaudeksi, 9 kuukaudeksi, 12 kuukauden kuluttua
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
The Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) scale is used to assess severity of depression. Scoring is calculated by assigning scores of 0, 1, 2, and 3 to the response categories, respectively, of 'not at all', 'several days', 'more than half the days', and 'nearly every day'. Total score ranges from 0 to 27 where 0 is no depression, 1-4 is minimal depression, 5-9 is mild depression, 10-14 is moderate depression, and 15-19 is moderately severe depression and 20-27 severe depression.
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos potilaan maniakyselyn (PMQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan maniakysely-9 (PMQ-9) on 9 kohdan asteikko maniaoireiden arviointiin. Väittämät arvioidaan 4-pisteen asteikolla, jossa 0 = 'ei lainkaan' ja 3 = 'lähes joka päivä'. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa maniatyyppisten oireiden esiintymistä.
Lähtötilanne, viikoittain 12 viikon ajan, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos toipumispääoman lyhyessä arvioinnissa (BARC-10) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
The Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) -kysely on 10-osainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan työkaluja ja resursseja, joita potilaalla on käytettävissä toipumisen tukemiseen. Väittämät arvioidaan 6-pisteen asteikolla, jossa 1 = 'täysin eri mieltä' ja 6 = 'täysin samaa mieltä'. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tuen tasoa, joka on potilaan käytettävissä.
Lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A. Frye, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Tyler S. Oesterle, MD, MPH, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-013880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa