Impact of a Wheat-based Fermented Beverage on Microbiota and Metabolic Health in Healthy Individuals
2026년 4월 27일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
The proposed study aims to evaluate the impact on intestinal and oral microbiota composition and the metabolic effects of the daily consumption of a wheat-based fermented beverage, developed under the collaborative WHEATBIOME project, over a 4-week intervention period in healthy adults.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Faria
- 전화번호: +351218803000
- 이메일: ana.faria@nms.unl.pt
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa
-
연락하다:
- Ana Faria
- 전화번호: +351218803000
- 이메일: ana.faria@nms.unl.pt
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m²
- Healthy status
- Willingness to consume a fermented wheat-based beverage daily for 4 weeks
- Capacity and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of antibiotics and/or probiotics in the 12 weeks prior to the study
- Weight variation >10% within the last 3 months
- Participation in any clinical study or trial within the previous 12 months
- Diagnosed medical conditions, including: diabetes, liver disease (e.g., cirrhosis), pancreatitis or other malabsorption syndromes, gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease), history of weight-loss surgery (e.g., bariatric surgery), chronic respiratory, neurological, psychiatric, musculoskeletal, or other systemic conditions, eating disorders
- Diagnosed food allergies or intolerances
- Pregnancy or breastfeeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention
Wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project)
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Daily consumption of one serving of a wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project) for 4 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gut microbiota
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in gut microbiota from baseline.
Microbial DNA will be extracted from faecal samples and sequenced by shotgun metagenomics.
All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Oral microbiota
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in oral microbiota from baseline.
Microbial DNA will be extracted from buccal swabs and sequenced by shotgun metagenomics.
All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Fasting blood glucose
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in fasting blood glucose levels (mg/dL) levels from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Insulin
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in insulin levels (μU/mL) levels from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Total cholesterol
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in total cholesterol levels (mg/dL) from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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LDL cholesterol
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (mg/dL) levels from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Triacylglycerides
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in triacylglycerides (mg/dL) levels from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Exhaled breath gas profile
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in exhaled methane and hydrogen represented in parts per million (ppm) from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weight
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in weight (kg) from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Body fat mass
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in percentage of body fat mass from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Gastrointestinal quality of life
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in gastrointestinal quality of life by the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) questionnaire from baseline.
The GIQLI is a 36 -item questionnaire and consists of 5 different subscales.
The total score is calculated as the sum of the 36 items each ranged from 0 to 4. The final score range from 0 to 144 points (lower scores indicate more unfavorable conditions).
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Interleukin-6
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in interleukin-6 (pg/mL) from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Tumor Necrosis Factor-alpha
기간: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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Changes in Tumor Necrosis Factor-alpha (pg/mL) from baseline.
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At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WHEATBIOME
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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