Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact of a Wheat-based Fermented Beverage on Microbiota and Metabolic Health in Healthy Individuals

27 avril 2026 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
The proposed study aims to evaluate the impact on intestinal and oral microbiota composition and the metabolic effects of the daily consumption of a wheat-based fermented beverage, developed under the collaborative WHEATBIOME project, over a 4-week intervention period in healthy adults.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m²
  • Healthy status
  • Willingness to consume a fermented wheat-based beverage daily for 4 weeks
  • Capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of antibiotics and/or probiotics in the 12 weeks prior to the study
  • Weight variation >10% within the last 3 months
  • Participation in any clinical study or trial within the previous 12 months
  • Diagnosed medical conditions, including: diabetes, liver disease (e.g., cirrhosis), pancreatitis or other malabsorption syndromes, gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease), history of weight-loss surgery (e.g., bariatric surgery), chronic respiratory, neurological, psychiatric, musculoskeletal, or other systemic conditions, eating disorders
  • Diagnosed food allergies or intolerances
  • Pregnancy or breastfeeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project)
Autre: Wheat-based fermented beverage
Daily consumption of one serving of a wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project) for 4 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gut microbiota
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gut microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from faecal samples and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Oral microbiota
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in oral microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from buccal swabs and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Fasting blood glucose
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in fasting blood glucose levels (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Insulin
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in insulin levels (μU/mL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Total cholesterol
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in total cholesterol levels (mg/dL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
LDL cholesterol
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Triacylglycerides
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in triacylglycerides (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Exhaled breath gas profile
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in exhaled methane and hydrogen represented in parts per million (ppm) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in weight (kg) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Body fat mass
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in percentage of body fat mass from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Gastrointestinal quality of life
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gastrointestinal quality of life by the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) questionnaire from baseline. The GIQLI is a 36 -item questionnaire and consists of 5 different subscales. The total score is calculated as the sum of the 36 items each ranged from 0 to 4. The final score range from 0 to 144 points (lower scores indicate more unfavorable conditions).
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Interleukin-6
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in interleukin-6 (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Tumor Necrosis Factor-alpha
Délai: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in Tumor Necrosis Factor-alpha (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Nova de Lisboa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHEATBIOME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner