Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of a Wheat-based Fermented Beverage on Microbiota and Metabolic Health in Healthy Individuals

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
The proposed study aims to evaluate the impact on intestinal and oral microbiota composition and the metabolic effects of the daily consumption of a wheat-based fermented beverage, developed under the collaborative WHEATBIOME project, over a 4-week intervention period in healthy adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m²
  • Healthy status
  • Willingness to consume a fermented wheat-based beverage daily for 4 weeks
  • Capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of antibiotics and/or probiotics in the 12 weeks prior to the study
  • Weight variation >10% within the last 3 months
  • Participation in any clinical study or trial within the previous 12 months
  • Diagnosed medical conditions, including: diabetes, liver disease (e.g., cirrhosis), pancreatitis or other malabsorption syndromes, gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease), history of weight-loss surgery (e.g., bariatric surgery), chronic respiratory, neurological, psychiatric, musculoskeletal, or other systemic conditions, eating disorders
  • Diagnosed food allergies or intolerances
  • Pregnancy or breastfeeding

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
Wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project)
Muut: Wheat-based fermented beverage
Daily consumption of one serving of a wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project) for 4 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gut microbiota
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gut microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from faecal samples and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Oral microbiota
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in oral microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from buccal swabs and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Fasting blood glucose
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in fasting blood glucose levels (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Insulin
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in insulin levels (μU/mL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Total cholesterol
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in total cholesterol levels (mg/dL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
LDL cholesterol
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Triacylglycerides
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in triacylglycerides (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Exhaled breath gas profile
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in exhaled methane and hydrogen represented in parts per million (ppm) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in weight (kg) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Body fat mass
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in percentage of body fat mass from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Gastrointestinal quality of life
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gastrointestinal quality of life by the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) questionnaire from baseline. The GIQLI is a 36 -item questionnaire and consists of 5 different subscales. The total score is calculated as the sum of the 36 items each ranged from 0 to 4. The final score range from 0 to 144 points (lower scores indicate more unfavorable conditions).
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Interleukin-6
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in interleukin-6 (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Tumor Necrosis Factor-alpha
Aikaikkuna: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in Tumor Necrosis Factor-alpha (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Nova de Lisboa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHEATBIOME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa