Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of a Wheat-based Fermented Beverage on Microbiota and Metabolic Health in Healthy Individuals

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
The proposed study aims to evaluate the impact on intestinal and oral microbiota composition and the metabolic effects of the daily consumption of a wheat-based fermented beverage, developed under the collaborative WHEATBIOME project, over a 4-week intervention period in healthy adults.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m²
  • Healthy status
  • Willingness to consume a fermented wheat-based beverage daily for 4 weeks
  • Capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of antibiotics and/or probiotics in the 12 weeks prior to the study
  • Weight variation >10% within the last 3 months
  • Participation in any clinical study or trial within the previous 12 months
  • Diagnosed medical conditions, including: diabetes, liver disease (e.g., cirrhosis), pancreatitis or other malabsorption syndromes, gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease), history of weight-loss surgery (e.g., bariatric surgery), chronic respiratory, neurological, psychiatric, musculoskeletal, or other systemic conditions, eating disorders
  • Diagnosed food allergies or intolerances
  • Pregnancy or breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project)
Inny: Wheat-based fermented beverage
Daily consumption of one serving of a wheat-based fermented beverage (developed under the WHEATBIOME project) for 4 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gut microbiota
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gut microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from faecal samples and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Oral microbiota
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in oral microbiota from baseline. Microbial DNA will be extracted from buccal swabs and sequenced by shotgun metagenomics. All the identified bacterial phyla, genus and species will be expressed in percentage.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Fasting blood glucose
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in fasting blood glucose levels (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Insulin
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in insulin levels (μU/mL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Total cholesterol
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in total cholesterol levels (mg/dL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
LDL cholesterol
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Triacylglycerides
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in triacylglycerides (mg/dL) levels from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Exhaled breath gas profile
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in exhaled methane and hydrogen represented in parts per million (ppm) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in weight (kg) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Body fat mass
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in percentage of body fat mass from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Gastrointestinal quality of life
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in gastrointestinal quality of life by the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) questionnaire from baseline. The GIQLI is a 36 -item questionnaire and consists of 5 different subscales. The total score is calculated as the sum of the 36 items each ranged from 0 to 4. The final score range from 0 to 144 points (lower scores indicate more unfavorable conditions).
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Interleukin-6
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in interleukin-6 (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Tumor Necrosis Factor-alpha
Ramy czasowe: At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)
Changes in Tumor Necrosis Factor-alpha (pg/mL) from baseline.
At visit 1 (Baseline) and visit 2 (end of intervention - 4 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHEATBIOME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj