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Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH)

2026년 8월 26일 업데이트: Amgen

A Phase 3, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From the Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists to Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obesity or Overweight

Efficacy, safety and tolerability of switching from GLP-1RA to maridebart cafraglutide in adults with obesity or overweight.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Pelham, Alabama, 미국, 35124
        • 모병
        • Cahaba Research, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Arizona Clinical Trials
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • 모병
        • Epic Medical Research - Sun City
    • California
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모병
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • Rialto, California, 미국, 92377
        • 모병
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
        • 모병
        • Peninsula Research Associates
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • 모병
        • Apex Clinical Research
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • 모병
        • Southern California Clinical Research
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Department of Medicine
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 모병
        • AGA Clinical Trials
      • Margate, Florida, 미국, 33063
        • 모병
        • South Florida Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • 모병
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • Research Institute of South Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • 모병
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • 모병
        • Florida Institute for Clinical Research
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • 모병
        • Progressive Medical Research
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
        • 모병
        • Charter Research - The Villages
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30024
        • 모병
        • NSC Research
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • 모병
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • 모병
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • 모병
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • Endeavor Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • 모병
        • Arcturus Healthcare, Public Limited Company, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
        • 모병
        • Sky Integrative Medical Center
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • 모병
        • Montana Medical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Excel Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • 모병
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • Centricity Research Morehead City Specialty
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • 모병
        • Accellacare of Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • Accellacare Research of Wilmington
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, 미국, 73018
        • 모병
        • Epic Medical Research - Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 모병
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • 모병
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Texas
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • 모병
        • Epic Medical Research - DeSoto
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • 모병
        • South Texas Research Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • 모병
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77089
        • 모병
        • Research Physicians Network, LLC
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • 모병
        • Texas Institute of Cardiology
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • 모병
        • North Hills Medical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • 모병
        • VIP Trials
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모병
        • Northwest Houston Heart Center
    • Washington
      • Redmond, Washington, 미국, 98052
        • 모병
        • Eastside Research Associates Health Research
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • 모병
        • Puerto Rico Medical Research Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 at screening.
  • Weight loss of ≥ 10% on weekly GLP-1 RA.
  • Stable body weight.
  • Stable dose of GLP-1RA.
  • Stable gastrointestinal (GI) tolerability.
  • Contraception for females.
  • Willingness to follow trial procedures for the duration of the trial.

Exclusion Criteria:

  • Obesity induced by other endocrine disorders (ex: Cushing's syndrome).
  • Previous or planned surgical, endoscopic or device-based treatment for obesity.
  • History of malignancy.
  • Type 1/Type 2 diabetes mellitus (DM).
  • Family or personal history of medullary thyroid cancer.
  • Previous participation in a Maridebart Cafraglutide trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MariTide Arm 1
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 1 during the treatment period.
의약품: Maridebart Cafraglutide
Maridebart cafraglutide will be administered via subcutaneous (SC) injection.
다른 이름들:
  • AMG 133
실험적: MariTide Arm 2
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 2 during the treatment period.
의약품: Maridebart Cafraglutide
Maridebart cafraglutide will be administered via subcutaneous (SC) injection.
다른 이름들:
  • AMG 133

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percent Change from Baseline in Body Weight at Week 68
기간: Week 68
Week 68

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percent Change in Body Weight Prior to the Start of Weekly GLP-1RA at Week 68
기간: Week 68
Week 68
Percentage of Participants Maintaining ≥ 80% of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68
기간: Week 68
Week 68
Percent Maintenance of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68
기간: Week 68
Week 68
Plasma Concentration of Maridebart Cafraglutide at Week 68
기간: Week 68
Week 68
Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events and Serious Adverse Events
기간: Up to 84 weeks
Up to 84 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

수사관

  • 연구 책임자: MD, Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 3일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.

IPD 공유 기간

Data sharing requests relating to this trial will be considered beginning 18 months after the trial has ended and either 1) the product and indication (or other new use) have been granted marketing authorization in both the US and Europe, or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities. There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this trial.

IPD 공유 액세스 기준

Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen trial/trials in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s). In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling. Requests are reviewed by a committee of internal advisors, and if not approved, may be further arbitrated by a Data Sharing Independent Review Panel. Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement. This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications. Further details are available at the URL below.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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