Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Amgen
A Phase 3, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From the Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists to Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obesity or Overweight
Efficacy, safety and tolerability of switching from GLP-1RA to maridebart cafraglutide in adults with obesity or overweight.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amgen Call Center
- Puhelinnumero: 866-572-6436
- Sähköposti: medinfo@amgen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Rekrytointi
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
-
-
-
Alabama
-
Pelham, Alabama, Yhdysvallat, 35124
- Rekrytointi
- Cahaba Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Arizona Clinical Trials
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - Sun City
-
-
California
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Rekrytointi
- Inland Empire Liver Foundation
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Rekrytointi
- Peninsula Research Associates
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Rekrytointi
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Rekrytointi
- Southern California Clinical Research
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida Department of Medicine
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- AGA Clinical Trials
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- South Florida Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Rekrytointi
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Research Institute of South Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Rekrytointi
- Florida Institute for Clinical Research
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Rekrytointi
- Progressive Medical Research
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Charter Research - The Villages
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Rekrytointi
- NSC Research
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rekrytointi
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Rekrytointi
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Rekrytointi
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Rekrytointi
- Arcturus Healthcare, Public Limited Company, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Rekrytointi
- Sky Integrative Medical Center
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Rekrytointi
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Rekrytointi
- Excel Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Centricity Research Morehead City Specialty
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Accellacare of Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Accellacare Research of Wilmington
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Yhdysvallat, 73018
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Rekrytointi
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Rekrytointi
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Rekrytointi
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- South Texas Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Research Physicians Network, LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Rekrytointi
- Texas Institute of Cardiology
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Rekrytointi
- North Hills Medical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- Rekrytointi
- VIP Trials
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- Northwest Houston Heart Center
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Rekrytointi
- Eastside Research Associates Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 at screening.
- Weight loss of ≥ 10% on weekly GLP-1 RA.
- Stable body weight.
- Stable dose of GLP-1RA.
- Stable gastrointestinal (GI) tolerability.
- Contraception for females.
- Willingness to follow trial procedures for the duration of the trial.
Exclusion Criteria:
- Obesity induced by other endocrine disorders (ex: Cushing's syndrome).
- Previous or planned surgical, endoscopic or device-based treatment for obesity.
- History of malignancy.
- Type 1/Type 2 diabetes mellitus (DM).
- Family or personal history of medullary thyroid cancer.
- Previous participation in a Maridebart Cafraglutide trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MariTide Arm 1
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 1 during the treatment period.
|
Maridebart cafraglutide will be administered via subcutaneous (SC) injection.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MariTide Arm 2
Participants will receive maridebart cafraglutide dosing schedule 2 during the treatment period.
|
Maridebart cafraglutide will be administered via subcutaneous (SC) injection.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight at Week 68
Aikaikkuna: Week 68
|
Week 68
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent Change in Body Weight Prior to the Start of Weekly GLP-1RA at Week 68
Aikaikkuna: Week 68
|
Week 68
|
|
Percentage of Participants Maintaining ≥ 80% of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68
Aikaikkuna: Week 68
|
Week 68
|
|
Percent Maintenance of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68
Aikaikkuna: Week 68
|
Week 68
|
|
Plasma Concentration of Maridebart Cafraglutide at Week 68
Aikaikkuna: Week 68
|
Week 68
|
|
Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events and Serious Adverse Events
Aikaikkuna: Up to 84 weeks
|
Up to 84 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual patient data for variables necessary to address the specific research question in an approved data sharing request.
IPD-jaon aikakehys
Data sharing requests relating to this trial will be considered beginning 18 months after the trial has ended and either 1) the product and indication (or other new use) have been granted marketing authorization in both the US and Europe, or 2) clinical development for the product and/or indication discontinues and the data will not be submitted to regulatory authorities.
There is no end date for eligibility to submit a data sharing request for this trial.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Qualified researchers may submit a request containing the research objectives, the Amgen product(s) and Amgen trial/trials in scope, endpoints/outcomes of interest, statistical analysis plan, data requirements, publication plan, and qualifications of the researcher(s).
In general, Amgen does not grant external requests for individual patient data for the purpose of re-evaluating safety and efficacy issues already addressed in the product labelling.
Requests are reviewed by a committee of internal advisors, and if not approved, may be further arbitrated by a Data Sharing Independent Review Panel.
Upon approval, information necessary to address the research question will be provided under the terms of a data sharing agreement.
This may include anonymized individual patient data and/or available supporting documents, containing fragments of analysis code where provided in analysis specifications.
Further details are available at the URL below.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .