- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07578181
Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain
2026년 5월 5일 업데이트: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, 터키 (Türkiye)
- Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria
- Age 18-65 years
- Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
- Volunteering to participate
- Receiving treatment at physical therapy clinic
Exclusion Criteria
- History of orthopedic surgery, fracture, trauma
- Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
- Asthma
- Current psychiatric medication use
- Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
- Long-term corticosteroid use
- Skin lesions/open wounds in treatment area
- Allergy to lavender, orange, or almond oil
- Positive allergic reaction to patch test
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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실험적: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration |
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
기간: Baseline, 4 weeks
|
The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain.
Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Pressure Pain Threshold (Algometer)
기간: Baseline, 4 weeks
|
Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points.
The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Central Sensitization Inventory
기간: Baseline and 4 weeks
|
The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
|
Baseline and 4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Disability (Oswestry Disability Index)
기간: Baseline and 4 weeks
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The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain.
Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Quality of Life (SF-36)
기간: Baseline and 4 weeks
|
The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
기간: Baseline and 4 weeks
|
The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Depression (Beck Depression Inventory)
기간: Baseline and 4 weeks
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The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms.
Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
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Baseline and 4 weeks
|
|
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
기간: Baseline and 4 weeks
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The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
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Baseline and 4 weeks
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Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: Baseline and 4 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components.
Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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