- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07578181
Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain
5 maj 2026 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkiet (Türkiye)
- Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Age 18-65 years
- Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
- Volunteering to participate
- Receiving treatment at physical therapy clinic
Exclusion Criteria
- History of orthopedic surgery, fracture, trauma
- Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
- Asthma
- Current psychiatric medication use
- Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
- Long-term corticosteroid use
- Skin lesions/open wounds in treatment area
- Allergy to lavender, orange, or almond oil
- Positive allergic reaction to patch test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
|
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
|
|
Experimentell: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration |
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Baseline, 4 weeks
|
The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain.
Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Pressure Pain Threshold (Algometer)
Tidsram: Baseline, 4 weeks
|
Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points.
The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Central Sensitization Inventory
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disability (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain.
Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Quality of Life (SF-36)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Depression (Beck Depression Inventory)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms.
Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Baseline and 4 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components.
Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Första postat (Faktisk)
11 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .