- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07578181
Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain
5 mai 2026 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria
- Age 18-65 years
- Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
- Volunteering to participate
- Receiving treatment at physical therapy clinic
Exclusion Criteria
- History of orthopedic surgery, fracture, trauma
- Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
- Asthma
- Current psychiatric medication use
- Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
- Long-term corticosteroid use
- Skin lesions/open wounds in treatment area
- Allergy to lavender, orange, or almond oil
- Positive allergic reaction to patch test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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Expérimental: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration |
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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McGill Pain Questionnaire
Délai: Baseline, 4 weeks
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The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain.
Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
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Baseline, 4 weeks
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Pressure Pain Threshold (Algometer)
Délai: Baseline, 4 weeks
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Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points.
The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
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Baseline, 4 weeks
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Central Sensitization Inventory
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
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Baseline and 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disability (Oswestry Disability Index)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain.
Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
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Baseline and 4 weeks
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Quality of Life (SF-36)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
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Baseline and 4 weeks
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Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
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Baseline and 4 weeks
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Depression (Beck Depression Inventory)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms.
Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
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Baseline and 4 weeks
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Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
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Baseline and 4 weeks
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Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Délai: Baseline and 4 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components.
Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
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Baseline and 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Première publication (Réel)
11 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .