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Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain

5 de mayo de 2026 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye)
        • Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria

  • Age 18-65 years
  • Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
  • Volunteering to participate
  • Receiving treatment at physical therapy clinic

Exclusion Criteria

  • History of orthopedic surgery, fracture, trauma
  • Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
  • Asthma
  • Current psychiatric medication use
  • Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
  • Long-term corticosteroid use
  • Skin lesions/open wounds in treatment area
  • Allergy to lavender, orange, or almond oil
  • Positive allergic reaction to patch test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
Experimental: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy

Same conventional physiotherapy protocol

Aromatherapy massage:

Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration

Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
McGill Pain Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks
The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain. Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline, 4 weeks
Pressure Pain Threshold (Algometer)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks
Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points. The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
Baseline, 4 weeks
Central Sensitization Inventory
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization. Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
Baseline and 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disability (Oswestry Disability Index)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain. Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
Baseline and 4 weeks
Quality of Life (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and 4 weeks
Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity. Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
Baseline and 4 weeks
Depression (Beck Depression Inventory)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms. Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
Baseline and 4 weeks
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
Baseline and 4 weeks
Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components. Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
Baseline and 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KAEU-T.ATAHAN-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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