Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain
5 de maio de 2026 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye)
- Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Age 18-65 years
- Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
- Volunteering to participate
- Receiving treatment at physical therapy clinic
Exclusion Criteria
- History of orthopedic surgery, fracture, trauma
- Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
- Asthma
- Current psychiatric medication use
- Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
- Long-term corticosteroid use
- Skin lesions/open wounds in treatment area
- Allergy to lavender, orange, or almond oil
- Positive allergic reaction to patch test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
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Experimental: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration |
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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McGill Pain Questionnaire
Prazo: Baseline, 4 weeks
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The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain.
Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
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Baseline, 4 weeks
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Pressure Pain Threshold (Algometer)
Prazo: Baseline, 4 weeks
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Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points.
The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
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Baseline, 4 weeks
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Central Sensitization Inventory
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disability (Oswestry Disability Index)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain.
Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
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Baseline and 4 weeks
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Quality of Life (SF-36)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
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Baseline and 4 weeks
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Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
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Baseline and 4 weeks
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Depression (Beck Depression Inventory)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms.
Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
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Baseline and 4 weeks
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Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
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Baseline and 4 weeks
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Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components.
Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
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Baseline and 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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