Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain
5 мая 2026 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие)
- Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
- Age 18-65 years
- Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
- Volunteering to participate
- Receiving treatment at physical therapy clinic
Exclusion Criteria
- History of orthopedic surgery, fracture, trauma
- Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
- Asthma
- Current psychiatric medication use
- Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
- Long-term corticosteroid use
- Skin lesions/open wounds in treatment area
- Allergy to lavender, orange, or almond oil
- Positive allergic reaction to patch test
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
|
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
|
|
Экспериментальный: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration |
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks
|
The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain.
Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Pressure Pain Threshold (Algometer)
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks
|
Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points.
The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
|
Baseline, 4 weeks
|
|
Central Sensitization Inventory
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
|
Baseline and 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disability (Oswestry Disability Index)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain.
Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Quality of Life (SF-36)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity.
Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Depression (Beck Depression Inventory)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms.
Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components.
Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
|
Baseline and 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .