Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromatherapy Massage in Chronic Low Back Pain

5. května 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

The Effect of Aromatherapy Massage in Individuals With Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

The aim was to investigate the effectiveness of adding aromatherapy massage with a mixture of lavender and orange oil to conventional physical therapy in individuals with chronic nonspecific low back pain on pain, central sensitization, functionality, sleep, quality of life, kinesiophobia, anxiety, and depression in this patient population.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye)
        • Kırşehir Research and Training Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

  • Age 18-65 years
  • Chronic nonspecific low back pain ≥ 6 months
  • Volunteering to participate
  • Receiving treatment at physical therapy clinic

Exclusion Criteria

  • History of orthopedic surgery, fracture, trauma
  • Inflammatory, rheumatologic, neurological, psychiatric disorders
  • Asthma
  • Current psychiatric medication use
  • Peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia
  • Long-term corticosteroid use
  • Skin lesions/open wounds in treatment area
  • Allergy to lavender, orange, or almond oil
  • Positive allergic reaction to patch test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
Jiný: Conventional Physiotherapy
Hotpack (10 min) TENS (20 min) Ultrasound (5 min) Stretching & stabilization exercises (15 min) Frequency: 5 sessions/week for 4 weeks
Experimentální: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy

Same conventional physiotherapy protocol

Aromatherapy massage:

Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration
Jiný: Aromatherapy Massage + Conventional Physiotherapy
Same conventional physiotherapy protocol Aromatherapy massage: Lavender + orange essential oil (%1.5 in sweet almond oil) 15 min/session 3 sessions/week for 4 weeks Massage techniques: effleurage, petrissage, friction, vibration

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGill Pain Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 weeks
The McGill Pain Questionnaire Short Form consists of 15 items evaluating sensory and affective dimensions of pain. Each item is scored on a 0-3 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline, 4 weeks
Pressure Pain Threshold (Algometer)
Časové okno: Baseline, 4 weeks
Pressure pain threshold will be measured using an algometer to evaluate sensitivity in predefined anatomical points. The device quantifies the minimum pressure that induces pain.
Baseline, 4 weeks
Central Sensitization Inventory
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Central Sensitization Inventory is a 25-item questionnaire assessing symptoms related to central sensitization. Each item is scored on a 5-point Likert scale (0-4), with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater central sensitization symptoms.
Baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Oswestry Disability Index consists of 10 items assessing functional disability related to low back pain. Each item is scored from 0 to 5, with total scores converted into percentage disability (0-100%).
Baseline and 4 weeks
Quality of Life (SF-36)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The SF-36 Health Survey evaluates quality of life across 8 domains including physical functioning, role limitations, pain, general health, vitality, social functioning, emotional role, and mental health. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and 4 weeks
Anxiety (Beck Anxiety Inventory)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Beck Anxiety Inventory is a 21-item scale measuring anxiety severity. Each item is scored from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
Baseline and 4 weeks
Depression (Beck Depression Inventory)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Beck Depression Inventory consists of 21 items assessing depressive symptoms. Total scores classify depression severity as minimal, mild, moderate, or severe.
Baseline and 4 weeks
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Tampa Scale of Kinesiophobia includes 17 items rated on a 4-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement.
Baseline and 4 weeks
Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index evaluates sleep quality across 7 components. Total scores range from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality.
Baseline and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEU-T.ATAHAN-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Conventional Physiotherapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit