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Establishing a Reference Framework for Outcomes After Machine-Preserved Liver Transplantation in Europe (REFRAME-MP)

2026년 10월 30일 업데이트: University Medical Center Groningen

Establishing a Reference Framework for Outcomes After Machine-Preserved Liver Transplantation in Europe (REFRAME-MP)

Machine perfusion (MP) has become routine clinical practice in liver transplantation. However, as the field has matured, direct randomized comparisons between distinct MP modalities have become increasingly impractical, given that donor and graft characteristics often predetermine the optimal preservation strategy. Consequently, many studies continue to reference historical benchmark cohorts from the pre-perfusion era, or use risk scores developed before routine utilization of MP. These cohorts, while once valuable, fail to account for the paradigm shift that MP has introduced. Likewise, commonly used donor- and recipient-based risk scores were developed prior to the adoption of MP. While these scores aim to assess survival or morbidity after transplantation, none of them guide decisions about MP use or the most suitable perfusion protocol. As MP technologies continue to evolve there is a critical need for an updated reference framework that accurately reflects current clinical practice and captures the best achievable outcomes across all MP modalities.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to establish a reference framework for liver transplantation outcomes in the era of routine clinical machine perfusion. In addition, based on the collected real-world observational data, a target trial emulation approach will be applied.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sabrina Stimmeder, MD
전화번호: ‭+31503612896‬
이메일: s.stimmeder@umcg.nl

연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드
    - 모병
    - University Medical Center Groningen
    - 수석 연구원:
      
      Vincent E de Meijer, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Sabrina Stimmeder, MD
      
      전화번호: +31503612896‬
      
      이메일: s.stimmeder@umcg.nl
  - Leiden, 네덜란드
    - 아직 모집하지 않음
    - Leiden University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Ian Alwayn, MD, PhD
      
      전화번호: +31715269111
      
      이메일: i.p.j.alwayn@lumc.nl
    - 수석 연구원:
      
      Ian Alwayn, MD, PhD
독일
- - Aachen, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - Aachen University Hospital
    - 연락하다:
      
      Florian Vondran, MD, PhD
      
      전화번호: +49241800
      
      이메일: fvondran@ukaachen.de
    - 수석 연구원:
      
      Florian Vondran, MD, PhD
  - Berlin, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - 연락하다:
      
      Nathanael Raschzok, MD, PhD
      
      전화번호: +493045050
      
      이메일: nathanael.raschzok@charite.de
    - 수석 연구원:
      
      Nathanael Raschzok, MD, PhD
  - Bonn, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospital Bonn
    - 연락하다:
      
      Christiane Pillny, MD
      
      전화번호: +492282870
      
      이메일: christiane.pillny@ukbonn.de
    - 수석 연구원:
      
      Christiane Pillny, MD
    - 수석 연구원:
      
      Steffen Manekeller, MD, PhD
  - Essen, 독일
    - 모병
    - University Hospital Essen
    - 수석 연구원:
      
      Ulf Neumann, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Zoltan Czigany, MD, PhD
      
      전화번호: +492017230
      
      이메일: zoltan.czigany@uk-essen.de
    - 수석 연구원:
      
      Zoltan Czigany, MD, PhD
  - Hanover, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - Hannover Medical School
    - 연락하다:
      
      Moritz Schmelzle, MD, PhD
      
      전화번호: +495115320
      
      이메일: schmelzle.moritz@mh-hannover.de
    - 수석 연구원:
      
      Moritz Schmelzle, MD, PhD
  - Heidelberg, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospital Heidelberg
    - 연락하다:
      
      Peri Husen, MD, PhD
      
      전화번호: +496221560
      
      이메일: peri.husen@med.uni-heidelberg.de
    - 수석 연구원:
      
      Peri Husen, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Christoph Mickalski, MD, PhD
  - Magdeburg, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospital Magdeburg
    - 연락하다:
      
      Roland Croner, MD, PhD
      
      전화번호: +493917601
      
      이메일: roland.croner@med.ovgu.de
    - 수석 연구원:
      
      Roland Croner, MD, PhD
  - Münster, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospital Muenster
    - 연락하다:
      
      Philipp Houben, MD, PhD
      
      전화번호: +492518355555
      
      이메일: philipp.houben@ukmuenster.de
    - 수석 연구원:
      
      Philipp Houben, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Andreas Pascher, MD, PhD
  - Tübingen, 독일
    - 아직 모집하지 않음
    - Tübingen University Hospital
    - 연락하다:
      
      Silvio Nadalin, MD, PhD
      
      전화번호: +497071290
      
      이메일: silvio.nadalin@med.uni-tuebingen.de
    - 수석 연구원:
      
      Silvio Nadalin, MD, PhD
벨기에
- - Brussels, 벨기에
    - 아직 모집하지 않음
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - 연락하다:
      
      Eliano Bonaccorsi-Riani, MD, PhD
      
      전화번호: +3227641111
      
      이메일: Eliano.Bonaccorsi@saintluc.uclouvain.be
    - 수석 연구원:
      
      Eliano Bonaccorsi-Riani, MD, PhD
  - Ghent, 벨기에
    - 아직 모집하지 않음
    - UZ Ghent
    - 연락하다:
      
      Hasan Eker, MD, PhD
      
      전화번호: +3293322111
      
      이메일: hasan.eker@uzgent.be
    - 수석 연구원:
      
      Hasan Eker, MD, PhD
  - Leuven, 벨기에
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospitals Leuven
    - 연락하다:
      
      Diethard Monbaliu, MD, PhD
      
      전화번호: +3216332211
      
      이메일: diethard.monbaliu@uzleuven.be
    - 수석 연구원:
      
      Diethard Monbaliu, MD, PhD
스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴
    - 아직 모집하지 않음
    - Karolinska Institutet
    - 연락하다:
      
      Gabriel Oniscu, MD, PhD
      
      전화번호: +46852480000
      
      이메일: gabriel.oniscu@ki.se
    - 수석 연구원:
      
      Gabriel Oniscu, MD, PhD
스위스
- - Bern, 스위스
    - 아직 모집하지 않음
    - Bern University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Philipp Dutkowski, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Philipp Dutkowski, MD, PhD
      
      전화번호: +41316322111
      
      이메일: philipp.dutkowski@insel.ch
  - Geneva, 스위스
    - 아직 모집하지 않음
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
    - 연락하다:
      
      Philippe Compagnon, MD, PhD
      
      전화번호: +41223723311
      
      이메일: philippe.compagnon@hug.ch
    - 수석 연구원:
      
      Philippe Compagnon, MD, PhD
스페인
- - Barakaldo, 스페인
    - 아직 모집하지 않음
    - Cruces University Hospital
    - 연락하다:
      
      Mikel Gastaca, MD, PhD
      
      전화번호: +34946006000
      
      이메일: mikel.gastacamateo@osakidetza.eus
    - 수석 연구원:
      
      Mikel Gastaca, MD, PhD
  - Barcelona, 스페인
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - 연락하다:
      
      Yiliam Fundora Suárez, MD, PhD
      
      전화번호: +34932275400
      
      이메일: FUNDORA@clinic.cat
    - 수석 연구원:
      
      Yiliam Fundora Suárez, MD, PhD
  - Seville, 스페인
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - 연락하다:
      
      Sheila Pereira Arenas
      
      전화번호: +34955012000
      
      이메일: spereira-ibis@us.es
    - 수석 연구원:
      
      Miguel Angel Gómez Bravo, MD, PhD
영국
- - Leeds, 영국
    - 아직 모집하지 않음
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    - 연락하다:
      
      Dhakshina Vijayanand, MD, PhD
      
      전화번호: +441132433144
      
      이메일: dhakshina.vijayanand@nhs.net
    - 수석 연구원:
      
      Dhakshina Vijayanand, MD, PhD
  - London, 영국
    - 아직 모집하지 않음
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
    - 연락하다:
      
      David Nasralla, MD, PhD
      
      전화번호: +442077940500
      
      이메일: david.nasralla@nhs.net
    - 수석 연구원:
      
      David Nasralla, MD, PhD
  - London, 영국
    - 아직 모집하지 않음
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
    - 연락하다:
      
      Miriam Cortes Cerisuelo, MD, PhD
      
      전화번호: +442032999000
      
      이메일: m.cortescerisuelo@nhs.net
    - 수석 연구원:
      
      Miriam Cortes Cerisuelo, MD, PhD
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아
    - 모병
    - Medical University of Innsbruck
    - 연락하다:
      
      Stefan Schneeberger, MD, PhD
      
      전화번호: +4351290030
      
      이메일: stefan.schneeberger@i-med.ac.at
    - 수석 연구원:
      
      Stefan Schneeberger, MD, PhD
  - Vienna, 오스트리아
    - 아직 모집하지 않음
    - Medical University of Vienna
    - 연락하다:
      
      Deniz Uluk, MD
      
      전화번호: +431401600
      
      이메일: deniz.uluk@meduniwien.ac.at
    - 수석 연구원:
      
      Deniz Uluk, MD
이탈리아
- - Bari, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - A.O.U Consorziale Policlinico di Bari
    - 연락하다:
      
      Francesco Tandoi, MD, PhD
      
      전화번호: +390805591111
      
      이메일: francesco.tandoi@uniba.it
    - 수석 연구원:
      
      Francesco Tandoi, MD, PhD
  - Bergamo, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale Papa Giovanni XXIII
    - 연락하다:
      
      Stefania Camagni, MD
      
      전화번호: +39035267111
      
      이메일: stefania.camagni@asst-pg23.it
    - 수석 연구원:
      
      Stefania Camagni, MD
    - 수석 연구원:
      
      Domenico Pinelli, MD, PhD
  - Bologna, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
    - 수석 연구원:
      
      Matteo Cescon, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Matteo Cescon, MD, PhD
      
      전화번호: +390512141111
      
      이메일: matteo.cescon@unibo.it
  - Milan, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - ASST Niguarda Great Metropolitan Hospital
    - 연락하다:
      
      Stefano Di Sandro, MD, PhD
      
      전화번호: +390264441
      
      이메일: stefano.disandro@unimore.it
    - 수석 연구원:
      
      Stefano Di Sandro, MD, PhD
  - Milan, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto Nazionale dei Tumori
    - 수석 연구원:
      
      Vincenzo Mazzaferro, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Marco Angelo MD, MSc, Bongini
      
      전화번호: +390223901
      
      이메일: marco.bongini@istitutotumori.mi.it
    - 부수사관:
      
      Marco Angelo Bongini, MD, MSc
  - Pisa, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - A.O.U. Pisana - Ospedale Cisanello
    - 연락하다:
      
      Davide Ghinolfi, MD, PhD
      
      전화번호: +39050992111
      
      이메일: d.ghinolfi@ao-pisa.toscana.it
    - 수석 연구원:
      
      Davide Ghinolfi, MD, PhD
  - Roma, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinica ospedaliero-universitaria Policlinico Umberto I
    - 연락하다:
      
      Fabio Melandro, MD, PhD
      
      전화번호: +390649971
      
      이메일: fabio.melandro@uniroma1.it
    - 수석 연구원:
      
      Fabio Melandro, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Massimo Rossi, MD, PhD
  - Torino, 이탈리아
    - 모병
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza
    - 연락하다:
      
      Damiano Patrono, MD, PhD
      
      전화번호: +39011693 3111
      
      이메일: damiano.patrono@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Damiano Patrono, MD, PhD
  - Verona, 이탈리아
    - 아직 모집하지 않음
    - A.O.U. Integrata Verona
    - 연락하다:
      
      Amedeo Carraro, MD, PhD
      
      전화번호: +390458121111
      
      이메일: amedeo.carraro@aovr.veneto.it
    - 수석 연구원:
      
      Amedeo Carraro, MD, PhD
프랑스
- - Clichy, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Beaujon Hospital
    - 연락하다:
      
      Mickaël Lesurtel, MD, PhD
      
      전화번호: +33140875000
      
      이메일: mickael.lesurtel@aphp.fr
    - 수석 연구원:
      
      Mickaël Lesurtel, MD, PhD
  - Lyon, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Hôpital de la Croix-Rousse
    - 연락하다:
      
      Xavier Muller, MD, PhD
      
      전화번호: +33472118088
      
      이메일: xavier.muller@chu-lyon.fr
    - 수석 연구원:
      
      Xavier Muller, MD, PhD
  - Strasbourg, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Hautepierre Hospital
    - 연락하다:
      
      Pietro Francesco Addeo, MD, PhD
      
      전화번호: +33388116768
      
      이메일: pietrofrancesco.addeo@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Pietro Francesco Addeo, MD, PhD
  - Villejuif, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Hôpital Paul-Brousse Ap-Hp
    - 연락하다:
      
      Marc-Antoine Allard, MD, PhD
      
      전화번호: +33145593000
      
      이메일: marcantoine.allard@aphp.fr
    - 수석 연구원:
      
      Marc-Antoine Allard, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All postmortal livers accepted (transplanted and not-transplanted after machine perfusion) upon organ offer between 01.01.2021 and 31.12.2025 for patients >18 years at the time of liver transplantation.

설명

Inclusion Criteria:

All postmortal livers accepted (transplanted and not-transplanted after machine perfusion) upon organ offer for patients >18 years at the time of liver transplantation.
All donor types (DBD, DCD)
Preservation either with static cold storage alone or combined with machine perfusion (MP).
Donor livers underwent MP as part of routine clinical practice and the choice of perfusion protocol was made according to institutional standard practice.
Eligible MP protocols are:
1. end-ischemic single- or dual hypothermic oxygenated MP [e(D)HOPE],
2. end-ischemic (back-to-base) normothermic MP [eNMP],
3. continuous (device-to-donor) normothermic MP [cNMP],
4. e(D)HOPE followed by controlled oxygenated rewarming and normothermic MP [e(D)HOPE-COR-NMP)],
5. e(D)HOPE followed by normothermic MP [e(D)HOPE-NMP], or
6. Normothermic regional perfusion followed by SCS or an ex situ MP protocol.
A minimum follow-up of 12 months after liver transplantation is required.

Exclusion Criteria:

Livers that were allocated to a MP protocol as part of a prospective randomized or interventional clinical trial comparing different preservation techniques or any other invention.
Living donor liver transplantation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: COHORT
시간 관점: RETROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Death-censored graft survival 기간: Actuarial survival 1-5 year post-transplantation	Defined as the time from liver transplantation until re-transplantation or death due to graft failure (analyzed using time-to-event methods).	Actuarial survival 1-5 year post-transplantation
Overall patient survival 기간: Actuarial survival 1-5 year post-transplantation	Defined as time from liver transplantation until re-transplantation or all-cause death (analyzed using time-to-event methods).	Actuarial survival 1-5 year post-transplantation

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Incidence of acute rejection 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation		within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of chronic rejection 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation		within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Overall graft survival 기간: Actuarial survival 1-5 year post-transplantation	Defined as time from liver transplantation until re-transplantation or all-cause death (analyzed using time-to-event methods)	Actuarial survival 1-5 year post-transplantation
Incidence of major liver-related complications 기간: within the transplant-related admission, and 1 year post-transplantation	Incidence of at least one biliary or vascular complication graded as Clavien-Dindo IIIb or higher, following the grading recommendations published: de Goeij FHC, Wehrle CJ, Abbassi F, et al. Mastering the narrative: Precision reporting of risk and outcomes in liver transplantation. J Hepatol. 2025;82(4):729-743. doi:10.1016/j.jhep.2024.11.013. Additionally, scoring accoring the Comprehensive Complication Index.	within the transplant-related admission, and 1 year post-transplantation
Incidence of graft loss due to complications 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Graft loss as a result of complications assessed separately for biliary complications, vascular complications, and rejection.	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Total number of clinically significant biliary complications 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Total number of any biliary complications requiring interventions (Clavien-Dindo grade IIIa or higher).	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of biliary complications 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Biliary complications include: Post-transplant cholangiopathy Anastomotic strictures Biliary leakage	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of vascular complications 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Vascular complications include: Hepatic artery thrombosis Portal vein thrombosis Venous outflow tract obstruction	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of re-transplantation 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Re-transplantation for any cause.	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of recurrence of primary disease 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Histologically or radiologically confirmed recurrence, including recurrence of malignancies	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of kidney injury 기간: within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation	Kidney injury includes: Acute kidney injury New-onset chronic kidney disease	within 1 year post-transplantation, up to 5 years post-transplantation
Incidence of primary non-function 기간: up to 1 week post-transplantation	Liver graft failure within the first 7 days of transplantation with patent liver vessels leading to re-transplantation or patient death	up to 1 week post-transplantation
Patient-centered outcomes (measure of recovery and healthcare utilization) 기간: within 1 year post-transplantation	Length of intensive care unit stay and length of initial hospital stay (starting at day of transplantation until day of discharge, measured in days)	within 1 year post-transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

A.O.U. Città della Salute e della Scienza

수사관

수석 연구원: Vincent E de Meijer, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

UMCG_REFRAME-MP
METc 2026/180 (레지스트리 식별자: UMCG METc number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Establishing a Reference Framework for Outcomes After Machine-Preserved Liver Transplantation in Europe (REFRAME-MP)