- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521101
VAST를 개선할 수 있습니까? 자원이 적은 환경에서 필수 마취 시뮬레이션 교육 과정을 통해 마취 전문의의 비기술적 기술 촉진
근거: 세계 보건 총회 결의안 68.15는 수술 및 마취 치료를 보편적 건강 보장의 핵심 구성 요소로 식별했습니다. 그러나 전 세계적으로 약 50억 명의 사람들이 필수 수술 및 마취 서비스에 대한 접근성이 부족합니다. 매년 수행되는 3억 1,300만 건의 시술 중 6%만이 최빈국에서 발생하며 전 세계적으로 모든 사망의 약 30%는 일반적인 수술 조건과 관련이 있습니다. 자원이 부족한 환경에서 환자의 안전은 심각한 인력 부족, 필수 자원 부족, 계층적 문화 및 전문성 개발 기회 부족으로 인해 방해를 받습니다.
의사소통, 팀 작업 및 작업 조정과 같은 비기술적 기술(NTS)은 환자 안전에 매우 중요합니다. 건강 관리에서 발생하는 바람직하지 않은 이벤트의 최대 70-80%는 NTS8의 오류와 관련이 있습니다. Anesthetists' Non-Technical Skills framework(ANTS)는 마취 상태에서 NTS에 대한 행동 마커를 설명합니다. 이 프레임워크는 자원이 적은 환경에서 적용 가능한 것으로 밝혀졌습니다.
시뮬레이션 기반 교육은 자원이 풍부한 국가에서 NTS 교육을 위해 널리 퍼져 있습니다. 전통적으로 높은 비용은 리소스가 적은 환경에서 이러한 양식을 금지했습니다. 르완다와 댈하우지 대학교에서의 기초 작업은 간단한 저비용 시뮬레이션을 통해 ANTS에 대한 효과적인 교육을 달성할 수 있음을 보여주었습니다. VAST(Vital Anesthesia Simulation Training) 과정은 낮은 자원 환경에서 안전한 수술 전후 관리를 촉진하는 핵심 임상 실습 및 NTS에 중점을 두도록 de-novo에서 설계된 3일 시뮬레이션 기반 프로그램입니다. 이 과정은 몰입형 시뮬레이션 환경에서 저렴한 재료를 사용하여 자원이 적은 환경에서 지역 병원에서 관리되는 일반적인 사례를 복제합니다. 간단한 마네킹, 모니터링 기능을 하는 SimMon 앱이 있는 iPad, 기본 소품(예: 기도 장비, 주사기, 커튼), 병리학 사진, 시나리오 역할극을 위한 브리핑 카드로 현실감을 만듭니다.
목적: VAST 과정이 ANTS에 미치는 영향을 평가하고 저자원 환경에서 마취 제공자 사이에서 ANTS의 장기 유지에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Butare, 르완다
- University of Rwanda
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Kigali, 르완다
- Rwanda Military Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 모든 마취(마취 전문의, 마취 레지던트 및 비의사 마취 전문의) VAST 과정 참가자.
제외 기준:
- 마취를 하지 않는 VAST 과정 참가자(외과의사, 간호사, 조산사 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VAST 과정
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비 기술을 가르치는 교육 과정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 비기술적 기술(ANTS) 점수
기간: 1일차(과정 전 테스트)
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기준선 ANTS 점수
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1일차(과정 전 테스트)
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전신 마취 비기술적 기술(ANTS) 점수
기간: 3일차(과정 후 테스트)
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기준선 ANTS 점수에서 과정 후(3일차)로의 변화
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3일차(과정 후 테스트)
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전신 마취 비기술적 기술(ANTS) 점수
기간: 4개월(추적 점수)
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기준선 ANTS 점수에서 후속 조치(4개월)로의 변경
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4개월(추적 점수)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범주 마취 비기술(ANTS) 점수
기간: 1일차(사전 과정)
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기준 범주 ANTS 점수(팀 작업, 작업 관리, 상황 인식, 의사 결정)
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1일차(사전 과정)
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범주 마취 비기술(ANTS) 점수
기간: 3일차(코스 후)
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카테고리 ANTS 점수 변화(팀워크, 업무관리, 상황인식, 의사결정)
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3일차(코스 후)
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범주 마취 비기술(ANTS) 점수
기간: 4개월(과정 후)
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카테고리 ANTS 점수 변화(팀워크, 업무관리, 상황인식, 의사결정)
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4개월(과정 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-4474
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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VAST 과정에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke Consortium완전한
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iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한