급성 뇌졸중 후 가상 보조 가정 재활-2 ((VAST-rehab2))
2024년 2월 22일 업데이트: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
급성 뇌졸중 후 가상 보조 가정 재활-2(VAST-rehab2)
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 가상 재활 프로그램의 타당성을 평가하고 치료 효과, 자기 주도 재활 활동을 통한 환자 목표 달성, 원격 재활의 장벽 및 촉진제, 병원 재입원 이벤트 및 건강의 사회적 결정 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 제공한 정보에 입각한 동의.
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 전 mRS는 3 미만입니다.
- 적격 뇌졸중 이벤트는 CT 또는 MRI로 확인해야 합니다.
- 의사나 재활 치료사가 직접 또는 대면 재활 활동에 참여하도록 권장
- 구두 명령을 이해하고 연구 평가를 수행할 수 있는 충분한 인지 및 언어 능력이 있어야 합니다.
- 인터넷 접속 가능
- 운동 또는 인지 기능의 경도-중등도 장애
제외 기준:
- 중대한 기능 손상을 초래하는 신경학적 또는 기타 질병의 병력(예: 파킨슨병, 운동 신경 질환, 중등도 치매, 관절염, 구축 또는 고정된 해부학적 이상).
- 생존을 6개월 미만으로 제한할 타당한 가능성이 있는 심각한 동반이환 장애가 있는 피험자.
- 조사관의 의견에 따라 안전하고 효과적인 참여를 방해하는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활(VAST 2)
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원격 의료 플랫폼은 가정용 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 보안 링크를 통해 사용하거나 환자의 장애에 맞게 사용자 정의된 사용자 친화적 태블릿에 로드할 수 있습니다.
원격 재활 서비스에는 작업 치료, 언어 치료, 물리 치료의 3가지 분야 중 2가지가 포함됩니다.
모든 치료 개입은 면허가 있는 치료사가 제공하며 환자의 특정 장애 및 목표를 기반으로 합니다.
치료 중재는 주 3회 제공됩니다.
2개 분야 각각에 대해.
중재는 4주 동안 진행되며 총 24회에 걸쳐 진행됩니다.
훈련된 건강 코치의 자가 관리 지원은 매주 1회의 치료 세션으로 통합됩니다.
건강 코치와 함께 매주 30분씩 추가 개인 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 경험 설문조사를 통해 측정된 참가자의 경험
기간: 연구 종료(기준선 후 약 10주)
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연구 종료(기준선 후 약 10주)
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예정된 모든 방문을 완료한 참가자 수.
기간: 연구 종료(기준선 후 약 10주)
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연구 종료(기준선 후 약 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS)로 평가한 뇌졸중 영향의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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이것은 피험자가 근력, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동, 기억력, 의사소통, 감정 및 장애에 대한 치료의 영향을 식별하는 A 59 항목 설문지입니다.
항목 응답은 5점 리커트 스타일 척도로 채점됩니다.
1점 = 항목을 완료할 수 없음, 5점 = 어려움이 전혀 없음.
모든 영역에 대해 0에서 100까지의 표준화된 점수가 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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약식(SF-12) 건강 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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이것은 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 장애의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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환자 건강 설문지(PHQ8)로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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이것은 8개 항목 설문지이며 각 항목은 0-24점으로 점수가 매겨집니다. 숫자가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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수정 순위 척도(mRS)로 평가한 장애의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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이 척도는 0(전혀 증상 없음)에서 6(사망)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 최악의 결과입니다.
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기준선, 개입 종료(기준선 후 약 5주)
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GAMS(Goal Attainment Measure for Stroke)로 평가한 자가 재활 활동을 통한 환자의 목표 달성.
기간: 2주차
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이것은 목표 달성의 여러 측면에 대한 4점 척도입니다. 총 척도 점수 범위는 최고 8에서 최저 0이며 점수가 높을수록 목표 달성을 나타냅니다.
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2주차
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GAMS(Goal Attainment Measure for Stroke)로 평가한 자가 재활 활동을 통한 환자의 목표 달성.
기간: 3주차
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이것은 목표 달성의 여러 측면에 대한 4점 척도입니다. 총 척도 점수 범위는 최고 8에서 최저 0이며 점수가 높을수록 목표 달성을 나타냅니다.
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3주차
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GAMS(Goal Attainment Measure for Stroke)로 평가한 자가 재활 활동을 통한 환자의 목표 달성.
기간: 4주차
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이것은 목표 달성의 여러 측면에 대한 4점 척도입니다. 총 척도 점수 범위는 최고 8에서 최저 0이며 점수가 높을수록 목표 달성을 나타냅니다.
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4주차
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GAMS(Goal Attainment Measure for Stroke)로 평가한 자가 재활 활동을 통한 환자의 목표 달성.
기간: 5주차
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이것은 목표 달성의 여러 측면에 대한 4점 척도입니다. 총 척도 점수 범위는 최고 8에서 최저 0이며 점수가 높을수록 목표 달성을 나타냅니다.
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5주차
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GAMS(Goal Attainment Measure for Stroke)로 평가한 자가 재활 활동을 통한 환자의 목표 달성.
기간: 10주차
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이것은 목표 달성의 여러 측면에 대한 4점 척도입니다. 총 척도 점수 범위는 최고 8에서 최저 0이며 점수가 높을수록 목표 달성을 나타냅니다.
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10주차
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설문지로 평가한 뇌졸중 환자가 사용하는 기술 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 휴대전화, 스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크탑 등 각 유형의 기술을 사용하는 숫자로 분류되어 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지로 평가한 뇌졸중 환자가 사용하는 인터넷 액세스 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 개인 Wi-Fi, 공용 Wi-Fi, 모바일 데이터, 핫스팟, 광대역을 포함하여 각 유형의 인터넷 액세스를 사용하는 숫자로 범주별로 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지로 평가한 뇌졸중 환자의 컴퓨터 장비 사용
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 마우스와 헤드폰을 포함한 컴퓨터 장비의 각 유형을 사용하는 숫자로 범주적으로 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지에서 평가한 바와 같이 뇌졸중 환자가 원격의료 플랫폼을 사용할 때 나타나는 문제 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 원격 의료 플랫폼 연결 문제, 카메라 액세스/켜기 어려움, 오디오 액세스/켜기 어려움, 통화 끊김 문제와 같은 문제에 직면한 번호로 분류되어 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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원격의료 플랫폼을 사용할 때 문제를 보인 뇌졸중 환자의 수
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지로 평가한 간병인이 사용하는 기술 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 휴대전화, 스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크탑 등 각 유형의 기술을 사용하는 숫자로 분류되어 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지로 평가한 간병인이 사용하는 인터넷 액세스 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 개인 Wi-Fi, 공용 Wi-Fi, 모바일 데이터, 핫스팟, 광대역을 포함하여 각 유형의 인터넷 액세스를 사용하는 숫자로 범주별로 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지로 평가한 간병인의 컴퓨터 장비 사용
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 마우스와 헤드폰을 포함한 컴퓨터 장비의 각 유형을 사용하는 숫자로 범주적으로 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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설문지에서 평가한 간병인의 원격의료 플랫폼 사용 시 나타나는 문제 유형
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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데이터는 원격 의료 플랫폼 연결 문제, 카메라 액세스/켜기 어려움, 오디오 액세스/켜기 어려움, 통화 끊김 문제와 같은 문제에 직면한 번호로 분류되어 보고됩니다.
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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원격 의료 플랫폼을 사용할 때 문제를 보인 간병인의 수
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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부작용으로 평가한 병원 재입원 및 낙상으로 이어질 수 있는 사건의 발생률
기간: 개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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개입 종료(기준선으로부터 약 5주 후)
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서비스가 부족한 지역에 거주하는 환자 수
기간: 기준선
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기준선
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자원이 부족한 지역에 거주하는 환자 수
기간: 기준선
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기준선
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환자 인구 통계에 의해 평가된 환자의 사회 경제적 지위(SES)
기간: 기준선
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기준선
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환자 인구 통계에 의해 평가된 환자의 주거 상태
기간: 기준선
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기준선
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 이완기 혈압을 평가했습니다.
기간: 2주차
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2주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 이완기 혈압을 평가했습니다.
기간: 3주차
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3주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 이완기 혈압을 평가했습니다.
기간: 4주차
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4주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 이완기 혈압을 평가했습니다.
기간: 5주차
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5주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 수축기 혈압을 평가했습니다.
기간: 2주차
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2주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 수축기 혈압을 평가했습니다.
기간: 3주차
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3주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 수축기 혈압을 평가했습니다.
기간: 4주차
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4주차
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웹 기반 재활 플랫폼을 사용하여 가상 세션 중에 수축기 혈압을 평가했습니다.
기간: 5주차
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .