- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07644637
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
- 전화번호: 2758 034+932607685
- 이메일: mgasa@bellvitgehospital.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
- 전화번호: 2042 034+932607685
- 이메일: mparedesi@bellvitgehospital.cat
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Study design: prospective longitudinal multi-center study
Study Setting:
- Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
- Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU
설명
Inclusion Criteria:
eligible patients for the study will be those that fulfill any clinical criteria to be admitted at Intermediate Respiratory Care Unit (IRCU) and no exclusion criteria of the study.
*Clinical criteria to be admitted to IRCU: 1. Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae); 2. Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation; 3. Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours); 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation; 5. Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy...; 6. Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...); 7. Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia...; 8. Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.
Exclusion Criteria: 1. Patient's express negative to participate in the study; 2. Patient already included in other simultaneous and competitive study; 3. Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30d -IRCU admission Mortality
기간: day 30 after IRCU admission
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Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
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day 30 after IRCU admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30d -hospital discharge Mortality
기간: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-hospital readmission rate
기간: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-urgent medical consultation rate
기간: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR238/24
- RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (기타 보조금/기금 번호: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
- SOCAP Grant 2025 (기타 보조금/기금 번호: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
- SEPAR Grant 2025 (기타 보조금/기금 번호: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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