Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)

2026. június 12. frissítette: Mercè Gasa Galmes, Hospital Universitari de Bellvitge

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).

A respiratory intermediate care unit (RICU) is a monitoring and treatment area of respiratory patients who do not required admission to intensive care unit (ICU) but due to complexity, they could not be managed in conventional ward. Aim: To investigate those patients that could better benefit from RICU stay. Hypothesis: a comprehensive and integrative knowledge of all factors that intervene during the RICU admission allow determining probability of survival. Primary outcome: 1. To construct a predictive model of mortality at 30-days after RICU admission for patients admitted to the coordinator RICU based on standard biostatistics: The BELLRICU Model. Secondary outcomes: 2.1. To validate the model in another cohort of patients admitted at the same RICU. 2.2. To validate the model in an external cohort (patients admitted at the rest of Catalan active RICUs at the time of the study). 2.3. To compare the predictive capacity of the BELLRICU model with other previous validated scales but in ICU setting. 2. 4. To explore a new predictive model using artificial intelligence (AI) techniques. 2.4. To design a quick app to implement the BELLRICU model. Methodology: Longitudinal prospective study (3 years), recording variables at baseline, at RICU admission and 30-days follow-up. During the first two years, variables will be collected from the coordinator RICU to construct the BELLRICU model, being "mortality after 30-day of RICU admission" the dependent varialbe and using regression of cox proportional risks analysis. During the third year of the study, the BELLRICU model will be applicated to the rest of the participants RICUs in order to validate the model. Further, the predictive capacity of the BELLRICU model will be compared with the predictive capacity of previous validated scales in ICU setting and with a exploratory model using AI from BELLRICU data base.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

624

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
Telefonszám: 2758 034+932607685
E-mail: mgasa@bellvitgehospital.cat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
Telefonszám: 2042 034+932607685
E-mail: mparedesi@bellvitgehospital.cat

Tanulmányi helyek

Spanyolország
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
    - Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Study design: prospective longitudinal multi-center study

Study Setting:

Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU

Leírás

Inclusion Criteria:

Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae)
Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation
Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours)
4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation
Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy
Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...)
Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia
Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.

Exclusion Criteria:

Patient's express negative to participate in the study
Patient already included in other simultaneous and competitive study
Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
30d -IRCU admission Mortality Időkeret: day 30 after IRCU admission	Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission	day 30 after IRCU admission

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
30d -hospital discharge Mortality Időkeret: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge
30d-hospital readmission rate Időkeret: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge
30d-urgent medical consultation rate Időkeret: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Nyomozók

Tanulmányi szék: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak