Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mercè Gasa Galmes, Hospital Universitari de Bellvitge

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).

A respiratory intermediate care unit (RICU) is a monitoring and treatment area of respiratory patients who do not required admission to intensive care unit (ICU) but due to complexity, they could not be managed in conventional ward. Aim: To investigate those patients that could better benefit from RICU stay. Hypothesis: a comprehensive and integrative knowledge of all factors that intervene during the RICU admission allow determining probability of survival. Primary outcome: 1. To construct a predictive model of mortality at 30-days after RICU admission for patients admitted to the coordinator RICU based on standard biostatistics: The BELLRICU Model. Secondary outcomes: 2.1. To validate the model in another cohort of patients admitted at the same RICU. 2.2. To validate the model in an external cohort (patients admitted at the rest of Catalan active RICUs at the time of the study). 2.3. To compare the predictive capacity of the BELLRICU model with other previous validated scales but in ICU setting. 2. 4. To explore a new predictive model using artificial intelligence (AI) techniques. 2.4. To design a quick app to implement the BELLRICU model. Methodology: Longitudinal prospective study (3 years), recording variables at baseline, at RICU admission and 30-days follow-up. During the first two years, variables will be collected from the coordinator RICU to construct the BELLRICU model, being "mortality after 30-day of RICU admission" the dependent varialbe and using regression of cox proportional risks analysis. During the third year of the study, the BELLRICU model will be applicated to the rest of the participants RICUs in order to validate the model. Further, the predictive capacity of the BELLRICU model will be compared with the predictive capacity of previous validated scales in ICU setting and with a exploratory model using AI from BELLRICU data base.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

624

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
Puhelinnumero: 2758 034+932607685
Sähköposti: mgasa@bellvitgehospital.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
Puhelinnumero: 2042 034+932607685
Sähköposti: mparedesi@bellvitgehospital.cat

Opiskelupaikat

Espanja
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    - Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study design: prospective longitudinal multi-center study

Study Setting:

Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae)
Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation
Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours)
4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation
Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy
Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...)
Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia
Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.

Exclusion Criteria:

Patient's express negative to participate in the study
Patient already included in other simultaneous and competitive study
Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
30d -IRCU admission Mortality Aikaikkuna: day 30 after IRCU admission	Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission	day 30 after IRCU admission

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
30d -hospital discharge Mortality Aikaikkuna: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge
30d-hospital readmission rate Aikaikkuna: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge
30d-urgent medical consultation rate Aikaikkuna: day 30 after hospital discharge	Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge	day 30 after hospital discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari de Bellvitge

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit