- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644637
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
- Numer telefonu: 2758 034+932607685
- E-mail: mgasa@bellvitgehospital.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
- Numer telefonu: 2042 034+932607685
- E-mail: mparedesi@bellvitgehospital.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Study design: prospective longitudinal multi-center study
Study Setting:
- Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
- Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU
Opis
Inclusion Criteria:
eligible patients for the study will be those that fulfill any clinical criteria to be admitted at Intermediate Respiratory Care Unit (IRCU) and no exclusion criteria of the study.
*Clinical criteria to be admitted to IRCU: 1. Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae); 2. Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation; 3. Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours); 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation; 5. Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy...; 6. Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...); 7. Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia...; 8. Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.
Exclusion Criteria: 1. Patient's express negative to participate in the study; 2. Patient already included in other simultaneous and competitive study; 3. Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30d -IRCU admission Mortality
Ramy czasowe: day 30 after IRCU admission
|
Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
|
day 30 after IRCU admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30d -hospital discharge Mortality
Ramy czasowe: day 30 after hospital discharge
|
Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
|
day 30 after hospital discharge
|
|
30d-hospital readmission rate
Ramy czasowe: day 30 after hospital discharge
|
Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
|
day 30 after hospital discharge
|
|
30d-urgent medical consultation rate
Ramy czasowe: day 30 after hospital discharge
|
Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
|
day 30 after hospital discharge
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR238/24
- RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (Inny numer grantu/finansowania: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
- SOCAP Grant 2025 (Inny numer grantu/finansowania: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
- SEPAR Grant 2025 (Inny numer grantu/finansowania: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .