Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)

12 de junio de 2026 actualizado por: Mercè Gasa Galmes, Hospital Universitari de Bellvitge

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).

A respiratory intermediate care unit (RICU) is a monitoring and treatment area of respiratory patients who do not required admission to intensive care unit (ICU) but due to complexity, they could not be managed in conventional ward. Aim: To investigate those patients that could better benefit from RICU stay. Hypothesis: a comprehensive and integrative knowledge of all factors that intervene during the RICU admission allow determining probability of survival. Primary outcome: 1. To construct a predictive model of mortality at 30-days after RICU admission for patients admitted to the coordinator RICU based on standard biostatistics: The BELLRICU Model. Secondary outcomes: 2.1. To validate the model in another cohort of patients admitted at the same RICU. 2.2. To validate the model in an external cohort (patients admitted at the rest of Catalan active RICUs at the time of the study). 2.3. To compare the predictive capacity of the BELLRICU model with other previous validated scales but in ICU setting. 2. 4. To explore a new predictive model using artificial intelligence (AI) techniques. 2.4. To design a quick app to implement the BELLRICU model. Methodology: Longitudinal prospective study (3 years), recording variables at baseline, at RICU admission and 30-days follow-up. During the first two years, variables will be collected from the coordinator RICU to construct the BELLRICU model, being "mortality after 30-day of RICU admission" the dependent varialbe and using regression of cox proportional risks analysis. During the third year of the study, the BELLRICU model will be applicated to the rest of the participants RICUs in order to validate the model. Further, the predictive capacity of the BELLRICU model will be compared with the predictive capacity of previous validated scales in ICU setting and with a exploratory model using AI from BELLRICU data base.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

624

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
  • Número de teléfono: 2758 034+932607685
  • Correo electrónico: mgasa@bellvitgehospital.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study design: prospective longitudinal multi-center study

Study Setting:

  • Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
  • Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae)
  • Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation
  • Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours)
  • 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation
  • Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy
  • Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...)
  • Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia
  • Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.

Exclusion Criteria:

  • Patient's express negative to participate in the study
  • Patient already included in other simultaneous and competitive study
  • Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30d -IRCU admission Mortality
Periodo de tiempo: day 30 after IRCU admission
Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
day 30 after IRCU admission

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30d -hospital discharge Mortality
Periodo de tiempo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge
30d-hospital readmission rate
Periodo de tiempo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge
30d-urgent medical consultation rate
Periodo de tiempo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PR238/24
  • RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
  • SOCAP Grant 2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
  • SEPAR Grant 2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir