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BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)

12 de junho de 2026 atualizado por: Mercè Gasa Galmes, Hospital Universitari de Bellvitge

BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).

A respiratory intermediate care unit (RICU) is a monitoring and treatment area of respiratory patients who do not required admission to intensive care unit (ICU) but due to complexity, they could not be managed in conventional ward. Aim: To investigate those patients that could better benefit from RICU stay. Hypothesis: a comprehensive and integrative knowledge of all factors that intervene during the RICU admission allow determining probability of survival. Primary outcome: 1. To construct a predictive model of mortality at 30-days after RICU admission for patients admitted to the coordinator RICU based on standard biostatistics: The BELLRICU Model. Secondary outcomes: 2.1. To validate the model in another cohort of patients admitted at the same RICU. 2.2. To validate the model in an external cohort (patients admitted at the rest of Catalan active RICUs at the time of the study). 2.3. To compare the predictive capacity of the BELLRICU model with other previous validated scales but in ICU setting. 2. 4. To explore a new predictive model using artificial intelligence (AI) techniques. 2.4. To design a quick app to implement the BELLRICU model. Methodology: Longitudinal prospective study (3 years), recording variables at baseline, at RICU admission and 30-days follow-up. During the first two years, variables will be collected from the coordinator RICU to construct the BELLRICU model, being "mortality after 30-day of RICU admission" the dependent varialbe and using regression of cox proportional risks analysis. During the third year of the study, the BELLRICU model will be applicated to the rest of the participants RICUs in order to validate the model. Further, the predictive capacity of the BELLRICU model will be compared with the predictive capacity of previous validated scales in ICU setting and with a exploratory model using AI from BELLRICU data base.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

624

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study design: prospective longitudinal multi-center study

Study Setting:

  • Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
  • Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae)
  • Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation
  • Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours)
  • 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation
  • Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy
  • Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...)
  • Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia
  • Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.

Exclusion Criteria:

  • Patient's express negative to participate in the study
  • Patient already included in other simultaneous and competitive study
  • Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30d -IRCU admission Mortality
Prazo: day 30 after IRCU admission
Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
day 30 after IRCU admission

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30d -hospital discharge Mortality
Prazo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge
30d-hospital readmission rate
Prazo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge
30d-urgent medical consultation rate
Prazo: day 30 after hospital discharge
Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
day 30 after hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR238/24
  • RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
  • SOCAP Grant 2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
  • SEPAR Grant 2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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