- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07644637
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
- Telefonnummer: 2758 034+932607685
- E-Mail: mgasa@bellvitgehospital.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
- Telefonnummer: 2042 034+932607685
- E-Mail: mparedesi@bellvitgehospital.cat
Studienorte
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Study design: prospective longitudinal multi-center study
Study Setting:
- Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
- Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU
Beschreibung
Inclusion Criteria:
eligible patients for the study will be those that fulfill any clinical criteria to be admitted at Intermediate Respiratory Care Unit (IRCU) and no exclusion criteria of the study.
*Clinical criteria to be admitted to IRCU: 1. Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae); 2. Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation; 3. Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours); 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation; 5. Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy...; 6. Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...); 7. Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia...; 8. Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.
Exclusion Criteria: 1. Patient's express negative to participate in the study; 2. Patient already included in other simultaneous and competitive study; 3. Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30d -IRCU admission Mortality
Zeitfenster: day 30 after IRCU admission
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Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
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day 30 after IRCU admission
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30d -hospital discharge Mortality
Zeitfenster: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-hospital readmission rate
Zeitfenster: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-urgent medical consultation rate
Zeitfenster: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PR238/24
- RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
- SOCAP Grant 2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
- SEPAR Grant 2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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