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Vertebral Augmentation and Percutaneous Fixation for Thoracolumbar Burst Fractures Requiring Corpectomy (EXVERCOR)

2026년 6월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble
This study evaluates minimally invasive vertebral augmentation combined with percutaneous fixation for the treatment of severe thoracolumbar burst fractures. Traditionally, fractures with a Load Sharing Classification (LSC) score ≥7 require corpectomy, which is associated with significant morbidity. Newer techniques, such as vertebral expansion devices, may restore vertebral height and alignment while reducing the need for invasive anterior procedures. This study aims to assess their effectiveness in this population.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Burst fractures account for approximately 17% of thoracolumbar fractures occurring after high-energy trauma. They are characterized by collapse of the anterior column, leading to loss of vertebral height and a local kyphotic deformity. Involvement of the middle column is a key factor in mechanical instability and largely explains the neurological risk, thus giving burst fractures a particular status among thoracolumbar injuries

In the 1990s, McCormack developed the Load Sharing Classification (LSC) to guide treatment strategy. A score below 7 supported isolated posterior fixation, whereas a score of 7 or higher led to the recommendation of a more invasive approach, including upfront corpectomy combined with supplementary anterior grafting to prevent early construct failure . Grobost demonstrated that corpectomies performed upfront yielded better functional outcomes than those performed secondarily in the context of pseudarthrosis . Although corpectomies provide reliable restoration of the anterior column, they are associated with significant morbidity, prompting the search for less invasive alternatives capable of restoring vertebral height and kyphosis while limiting complications.

Today, newer minimally invasive techniques allow reduction of vertebral height loss and local kyphosis while decreasing the mechanical load on posterior instrumentation . The systematic need for a major anterior procedure (grafting or corpectomy) may therefore be reconsidered. Among these techniques, vertebral expansion devices such as SpineJack have demonstrated the ability to effectively restore vertebral body height and maintain correction over time, particularly when combined with short posterior fixation.

Since 2005, publications on burst fractures have been predominantly limited to meta-analyses, with few new clinical series. Furthermore, available studies mainly focus on fractures of moderate severity, resulting in a lack of data on more severe fractures with an LSC score ≥ 7.

The aim of this study is to evaluate the clinical and radiological outcomes of patients treated at Grenoble Alpes University Hospital for thoracic and lumbar spine burst fractures with a Load Sharing Classification (LSC) score ≥7, managed with vertebral augmentation and percutaneous fixation.

Our hypothesis is that the combined use of percutaneous posterior fixation and anterior vertebral augmentation provides satisfactory clinical and radiological outcomes, thereby avoiding the need for corpectomy in thoracolumbar burst fractures (LSC ≥7).

DESIGN OF THE STUDY :Descriptive, single-center, observational cohort study, both retrospective and prospective, without a control group.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

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연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

In this study, all adult patients treated for thoracic and lumbar spine fractures with a Load Sharing Classification (LSC) score ≥ 7, who underwent posterior fixation (+1/-1 levels) combined with anterior vertebral augmentation, will be eligible for inclusion.

Epidemiological data, preoperative management, AO Spine classification [1], operative data, and radiological findings are collected and analyzed.

Data collection is performed using patients' medical records and during a follow-up telephone visit.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patient at the time of the fracture.
  • Patient who underwent posterior fixation (+1/-1 levels) combined with anterior vertebral augmentation:

Fracture with a Load Sharing Classification (LSC) score ≥ 7 Single vertebral level involved Percutaneous surgery

  • Preoperative CT scans (thoracic and lumbar spine)
  • Postoperative CT scans (thoracic and lumbar spine)

Exclusion Criteria:

  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, or persons under legal protection measures.
  • Non-inclusion criteria include:

Performance of a laminectomy Pathological fractures Fractures classified as type C or B2 according to the AO Spine classification Presence of severe scoliosis Neurological deficit More than one vertebral fracture

공부 계획

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연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate clinical and radiological outcomes of thoracolumbar burst fractures (LSC ≥7) treated with vertebral augmentation and percutaneous fixation.
기간: 1 year
Absence of the need for secondary corpectomy due to pseudarthrosis and/or fixation failure.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of the quality of radiological reduction
기간: 1 year
Radiological criteria: Fracture healing is assessed on standard radiographs based on cortical continuity, disappearance of fracture lines, maintenance of vertebral body height, absence of progression of kyphotic deformity, and absence of hardware failure. Healing is classified as complete, partial, or absent.
1 year
Assessment of the quality of radiological reduction
기간: 1 year
Measurement of regional kyphosis, local kyphosis, and mean vertebral height preoperatively, postoperatively, and at 1-year follow-up.
1 year
Assessment of the quality of radiological reduction
기간: 1 year
AO Spine classification
1 year
Assessment of clinical outcomes
기간: 1 year
Clinical scores: ODI (Oswestry Disability Index)
1 year
Assessment of clinical outcomes
기간: 1 year
Clinical scores: VAS (Visual Analog Scale)
1 year
Assessment of complications
기간: 1 year
Complications: reoperation(s), infection, wound healing disorders, hardware failure, hardware-related discomfort and hardware removal, pseudarthrosis, and secondary collapse after hardware removal (loss of vertebral height or kyphosis >10°)
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-A00934-47

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Thoracolumbar Burst Fractures에 대한 임상 시험

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