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요추 추궁 절제술에서 흉요추 계면면 차단 대 양측 기립자 척추면 차단

2021년 2월 14일 업데이트: Aliaa Mohammad Abdel Reeheem Abdel kader, Tanta University

요추 추궁 절제술의 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 흉요추 계면면 블록 대 양측 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록

이 전향적 무작위 시험의 목적은 요추 추궁 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위해 초음파 유도 흉요추 계면면 차단과 양측 초음파 유도 척추기립근면 차단의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31511
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 21세에서 60세 사이의 American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I 또는 II로 요추 단층 또는 다층 요추 추간판 절제술이 예정된 허리 디스크 탈출증이 있는 70예.

제외 기준:

  1. 체질량 지수 >32
  2. 절차에 사용된 약물에 대한 관련 알레르기 병력
  3. 이전 요추 수술 또는 계획된 척추 고정을 통한 허리 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TLIP(Thoracolumbar Interfascial Plane Block)
(20ml) (LG-MF 인터페이스를 향해 각 면에 일반 부피바카인 0.25%.
실험적: 양측 기립자 Spinae 평면 블록 (ESB)
여덟 번째 흉부 분절(T8) 수준에서 (20ml) (척추기립근초 아래에 주입된 일반 부피바카인 0.25%)을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에 따른 통증 정도
기간: 수술 후 첫 24시간

통증 점수는 쉬고 있을 때와 움직일 때 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 관찰하고 기록합니다. 점수는 2시, 4시, 8시, 12시, 24시에 병동에 기록됩니다.

VAS 점수는 0에서 10까지(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)

수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직일 때 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에 따른 통증 정도
기간: 수술 후 첫 24시간
통증 점수는 쉬고 있을 때와 움직일 때 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 관찰하고 기록합니다. 점수는 병동에서 2, 4, 8, 12 및 24시간 VAS 점수를 0에서 10까지 기록합니다(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증).
수술 후 첫 24시간
총 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간
첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간
24시간 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간
모르핀과 관련된 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 33444/10/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

데이터는 합당한 동의 하에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

TLIP(Thoracolumbar Interfascial Plane Block)에 대한 임상 시험

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