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요추 고정을 위한 초음파 유도 사각요근 차단, 흉요추 근막간 평면 차단 및 국소 마취제 침윤

2026년 2월 26일 업데이트: Adel Fareed Elkot, Tanta University

초음파 유도 하 사각허리근 차단술, 흉요추 근막간 평면 차단술 및 국소마취제 침윤의 요추 고정술에 대한 효과 비교: 전향적 무작위 시험

본 연구는 최대 3개 수준의 고정을 받는 선택적 요추 척추 고정술에 대해 초음파 유도 하에 시행하는 근육층 통과성 사각요근 차단, 흉요추 근막층간 차단 및 국소 마취제 침윤의 효능을 비교하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 수술에서 발생하는 등과 다리 통증은 널리 퍼져 있으며, 그 치료는 약물 치료에서 외과적 개입에 이르기까지 다양합니다. 척추 수술을 받은 대다수의 환자들은 수술 6개월 후 중등도 통증을 경험한다고 보고합니다.

흉요추 근막 평면(TLIP) 차단을 포함한 근막 평면 차단은 척추 주변 근육을 통과하는 후지(後枝)를 표적으로 합니다. 여러 연구에서 후방 요추 수술에서 TLIP 차단의 진통 효과를 탐구했습니다.

요방형근 차단(QLB)은 후복벽 근막 차단으로, 국소 마취제를 QL 근육 주위에 투여합니다. 현대 의료 실무에서 척추 수술 후 통증 관리 향상에 중요한 역할을 합니다.

수술 상처 층에 적용된 국소 침윤 진통은 그 단순성, 향상된 안전성 및 제한된 비용으로 인해 매력적인 대안으로 제안되었으며, 척추 수술에서 수술 후 진통을 위한 인기 있는 방법이기도 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이.
  • 남녀 모두.
  • 미국 마취과학회(ASA) 등급 I - II.
  • 3개 수준까지의 선택적 요추 고정술 예정자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 국소 마취제 알레르기 병력.
  • 정신 기능 장애 또는 인지 장애.
  • 체질량지수 > 30 kg/m2.
  • 응고 장애.
  • 임신.
  • 차단 부위 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I: QLB 그룹
환자는 전신 마취와 함께 양측 초음파 유도 하 근육간 요방형근 차단술(QLB 3)을 시행받았으며, 각 측면에 (20ml Bupivacaine 0.25%) + (Dexmedetomidine 0.5 mic/kg)을 총 부피(1 mic/kg)로 투여하였습니다.
다른: 요방형근 차단
환자는 전신 마취와 양측 초음파 유도 근육간 요방형근 차단(QLB 3)을 받았으며, 각 측면에 (20ml Bupivacaine 0.25% 각 측면) + (Dexmedetomidine 0.5 mic/kg)을 총 용량(1 mic/kg)으로 투여받았습니다.
실험적: Group II: TLIP 차단 그룹
환자는 전신 마취와 양측 초음파 유도 흉요추 근막 간 평면 차단술을 시행받았으며, 각 측면에 (0.25% 부피바카인 20ml) + (덱스메데토미딘 0.5마이크로그램/㎏)을 총 부피(1마이크로그램/㎏)로 투여받았습니다.
다른: 흉요부 근막간 평면 차단
환자는 전신 마취와 양측 초음파 유도 흉요추 근막간 평면 차단을 시행받았으며, 각 측면에 (0.25% 부피바카인 20ml) + (덱스메데토미딘 0.5 마이크로그램/kg)을 총 용량 (1 마이크로그램/kg)으로 투여하였습니다.
실험적: III군: 국소 상처 침윤군
환자는 절개 부위 측면에 (부피바카인 0.25% 40ml) + (덱스메데토미딘 1마이크/㎏)를 사용하여 전신 마취와 국소 마침제 침윤을 시행 전에 받았습니다.
다른: 국소 마취 침윤
환자는 절개 부위에 국소 마취제를 침윤시키고 전신 마취를 받았습니다. (부피바카인 0.25% 40ml) + (덱스메데토미딘 1마이크로그램/kg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
수치 등급 척도(NRS)가 4 이상일 때 정맥 내 모르핀(0.05mg/kg)을 투여했습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 수술 종료 시까지 (최대 2시간)
평균 동맥압은 마취 유도 전(기준값), 복와위 후, 피부 절개 시점, 피부 절개 후 5, 15, 30분, 그리고 수술 종료 시에 측정되었습니다.
수술 종료 시까지 (최대 2시간)
심박수
기간: 수술 종료 시까지 (최대 2시간)
마취 유도 전(기준값), 복와위 자세 후, 피부 절개 시점 및 피부 절개 후 5, 15, 30분, 그리고 수술 종료 시에 심박수를 기록하였다.
수술 종료 시까지 (최대 2시간)
구조 진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
구조 진통제에 대한 첫 요청까지의 시간은 수술 종료 시점부터 모르핀 첫 투여 시점까지 기록되었습니다.
수술 후 24시간
통증 정도
기간: 수술 후 24시간
각 환자는 수술 후 통증 평가를 숫자 등급 척도(NRS) 점수로 설명받았습니다. NRS (0은 "통증 없음"을 의미하며 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다). NRS는 수술 후 0시간(PACU), 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간에 측정되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS646/7/24

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연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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