Adverse Events Among Hospitalized Patients in China
2026년 7월 10일 업데이트: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital
Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods
The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:
How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2807
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024.
Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes.
Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities.
The final study sample included 2,843 admissions.
설명
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adverse event incidence
기간: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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The proportion of admissions with at least one adverse event.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Types of adverse event
기간: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Preventability of adverse event
기간: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity of adverse events
기간: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Sensitivity of adverse event detection methods
기간: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Specificity of adverse event detection methods
기간: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
기간: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
기간: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- I-25PJ1969
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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