Adverse Events Among Hospitalized Patients in China
10. července 2026 aktualizováno: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital
Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods
The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:
How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2807
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024.
Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes.
Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities.
The final study sample included 2,843 admissions.
Popis
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse event incidence
Časové okno: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
|
The proportion of admissions with at least one adverse event.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Types of adverse event
Časové okno: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
|
Preventability of adverse event
Časové okno: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
Severity of adverse events
Časové okno: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
Sensitivity of adverse event detection methods
Časové okno: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Specificity of adverse event detection methods
Časové okno: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
Časové okno: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
Časové okno: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-25PJ1969
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .