Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Adverse Events Among Hospitalized Patients in China

10 июля 2026 г. обновлено: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital

Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods

The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:

How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Неблагоприятное событие

Вмешательство/лечение

Другой: Not applicable- observational study

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2807

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024. Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria. Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes. Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities. The final study sample included 2,843 admissions.

Описание

Inclusion Criteria:

age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Adverse event incidence Временное ограничение: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.	The proportion of admissions with at least one adverse event.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Types of adverse event Временное ограничение: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge		During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Preventability of adverse event Временное ограничение: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge	Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Severity of adverse events Временное ограничение: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge	Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Sensitivity of adverse event detection methods Временное ограничение: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Specificity of adverse event detection methods Временное ограничение: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods Временное ограничение: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods Временное ограничение: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Соавторы

Beijing Longfu Hospital

Beijing Hepingli Hospital

Beijing No.6 Hospital

Beijing Puren Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)