Adverse Events Among Hospitalized Patients in China
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital
Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods
The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:
How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2807
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024.
Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes.
Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities.
The final study sample included 2,843 admissions.
Opis
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse event incidence
Ramy czasowe: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
|
The proportion of admissions with at least one adverse event.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Types of adverse event
Ramy czasowe: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
|
Preventability of adverse event
Ramy czasowe: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
Severity of adverse events
Ramy czasowe: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
|
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
|
|
Sensitivity of adverse event detection methods
Ramy czasowe: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Specificity of adverse event detection methods
Ramy czasowe: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
Ramy czasowe: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
|
Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
Ramy czasowe: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-25PJ1969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Not applicable- observational study
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny