Adverse Events Among Hospitalized Patients in China
10 luglio 2026 aggiornato da: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital
Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods
The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:
How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2807
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024.
Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes.
Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities.
The final study sample included 2,843 admissions.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adverse event incidence
Lasso di tempo: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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The proportion of admissions with at least one adverse event.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Types of adverse event
Lasso di tempo: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Preventability of adverse event
Lasso di tempo: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity of adverse events
Lasso di tempo: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Sensitivity of adverse event detection methods
Lasso di tempo: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Specificity of adverse event detection methods
Lasso di tempo: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
Lasso di tempo: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
Lasso di tempo: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-25PJ1969
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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