Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adverse Events Among Hospitalized Patients in China

2026. július 10. frissítette: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital

Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods

The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:

How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Nemkívánatos esemény

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Not applicable- observational study

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2807

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024. Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria. Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes. Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities. The final study sample included 2,843 admissions.

Leírás

Inclusion Criteria:

age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Adverse event incidence Időkeret: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.	The proportion of admissions with at least one adverse event.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Types of adverse event Időkeret: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge		During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Preventability of adverse event Időkeret: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge	Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Severity of adverse events Időkeret: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge	Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.	During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Sensitivity of adverse event detection methods Időkeret: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Specificity of adverse event detection methods Időkeret: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods Időkeret: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods Időkeret: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions	Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).	After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

Beijing Longfu Hospital

Beijing Hepingli Hospital

Beijing No.6 Hospital

Beijing Puren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)