Adverse Events Among Hospitalized Patients in China
10. Juli 2026 aktualisiert von: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital
Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods
The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:
How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2807
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024.
Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria.
Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes.
Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities.
The final study sample included 2,843 admissions.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adverse event incidence
Zeitfenster: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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The proportion of admissions with at least one adverse event.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Types of adverse event
Zeitfenster: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Preventability of adverse event
Zeitfenster: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity of adverse events
Zeitfenster: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
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During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
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Sensitivity of adverse event detection methods
Zeitfenster: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Specificity of adverse event detection methods
Zeitfenster: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
Zeitfenster: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
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After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
Zeitfenster: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
|
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- I-25PJ1969
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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