Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adverse Events Among Hospitalized Patients in China

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wei Jiang, Peking Union Medical College Hospital

Adverse Events Among Hospitalized Patients: A Multicenter Evaluation of Four Detection Methods

The goal of this observational study is to learn about the incidence and characteristics of adverse events (AEs) among hospitalized patients in China and to compare 4 commonly used methods for detecting these events. The main questions it aims to answer are:

How common are AEs among hospitalized patients, and what are their characteristics (types, severity, and preventability) in China? How do 4 commonly used methods, including the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs), compare in detecting AEs? Researchers review randomly selected medical records from 5 hospitals in China to identify AEs, assess their type, severity, and preventability, and evaluate the performance of the 4 detection methods.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2807

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consisted of inpatient admissions to 5 participating public general hospitals in Beijing, China, during 2024. Eligible admissions were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria. Stratified random sampling was used, with sample sizes allocated in proportion to hospital admission volumes. Within each site, eligible admissions were randomly selected with equal selection probabilities. The final study sample included 2,843 admissions.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years and a length of stay of at least 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted primarily for psychiatric disorders, palliative care, or rehabilitation were excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adverse event incidence
Aikaikkuna: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.
The proportion of admissions with at least one adverse event.
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Types of adverse event
Aikaikkuna: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Preventability of adverse event
Aikaikkuna: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Adverse event with 6-point Likert scale scores ≥4 were considered preventable.
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Severity of adverse events
Aikaikkuna: During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Severity was graded using the National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) classification.
During the index admission, including review of relevant prior hospitalization records and all available records through 30 days after discharge
Sensitivity of adverse event detection methods
Aikaikkuna: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Admission-level sensitivity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Specificity of adverse event detection methods
Aikaikkuna: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Admission-level specificity was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Positive predictive value (PPV) of adverse event detection methods
Aikaikkuna: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Admission-level positive predictive value (PPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Negative predictive value (NPV) of adverse event detection methods
Aikaikkuna: After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions
Admission-level negative predictive value (NPV) was calculated for the Harvard Medical Practice Study (HMPS), Global Trigger Tool (GTT), Patient Safety Indicators (PSIs), and incident reporting systems (IRSs).
After completion of AE screening, adjudication, and re-review of randomly sampled screen-negative admissions

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa