A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano [VPH]")
A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano (VPH)")
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 7 to 10 years following HPV vaccination.
II. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 1 to 10 years following HPV vaccination.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo vaginal and anal swab self sample collection, blood, urine sample collection, complete questionnaires, and have their medical records reviewed on study.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guanacaste Province
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Liberia, Guanacaste Province, 코스타리카, 50101
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
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연락하다:
- Carolina Porras
- 전화번호: 506-2668-1128
- 이메일: cporras@acibfunin.com
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수석 연구원:
- Carolina Porras
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
* Participation in ESCUDDO base study
- Randomization (excluding the two participants who had major protocol deviations in the ESCUDDO base study) to the Gardasil9 1- and 2-dose arms
- A signed informed consent form for ESCUDDO LTFU.
- Opportunity to complete three total study visits
Exclusion Criteria:
- * Enrollment cannot occur beyond her 10 year study visit
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Observational
Patients undergo vaginal and anal swab self sample collection, blood, urine sample collection, complete questionnaires, and have their medical records reviewed on study.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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First type-specific occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection
기간: Up to study completion
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Up to study completion
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First any-type occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection
기간: Up to study completion
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Up to study completion
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aimee Kreimer, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCI-2026-05053 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 26-C-NXXX (기타 식별자: National Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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