Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano [VPH]")

15. července 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

A Scientific Evaluation of One or Two Doses of a Vaccine Against Human Papillomavirus: Long Term Follow Up of Gardasil9 Recipients in the ESCUDDO Study ("Estudio de Comparación de Una y Dos Dosis de Vacunas Contra el Virus de Papiloma Humano (VPH)")

This study evaluates the long term protection provided by either one or two doses of the HPV vaccine for patients who were part of the ESCUDDO study.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 7 to 10 years following HPV vaccination.

II. To estimate the IRD and RR of incident HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection between recipients of single dose and 2 doses of 9vHPV vaccine, 1 to 10 years following HPV vaccination.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo vaginal and anal swab self sample collection, blood, urine sample collection, complete questionnaires, and have their medical records reviewed on study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kostarika
    • Guanacaste Province
      • Liberia, Guanacaste Province, Kostarika, 50101
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carolina Porras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participates in ESCUDDO base study

Popis

Inclusion Criteria:

  • * Participation in ESCUDDO base study

    • Randomization (excluding the two participants who had major protocol deviations in the ESCUDDO base study) to the Gardasil9 1- and 2-dose arms
    • A signed informed consent form for ESCUDDO LTFU.
    • Opportunity to complete three total study visits

Exclusion Criteria:

  • * Enrollment cannot occur beyond her 10 year study visit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observational
Patients undergo vaginal and anal swab self sample collection, blood, urine sample collection, complete questionnaires, and have their medical records reviewed on study.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
First type-specific occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection
Časové okno: Up to study completion
Up to study completion
First any-type occurrence of HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58-related 6-months cervicovaginal persistent infection
Časové okno: Up to study completion
Up to study completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Kreimer, National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2026-05053 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 26-C-NXXX (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit