베트남에서 금연을 늘리기 위한 문자 메시지 개입의 타당성 및 수용 가능성
2020년 4월 16일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 베트남 하노이에 거주하는 베트남 흡연자들을 대상으로 양방향 문자 메시지 금연 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 개발하고 테스트하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 베트남 흡연자들 사이에서 금연 텍스트 메시지 라이브러리를 개발합니다. 2) 메시지 선호도, 양방향 문자 메시지 금연 개입의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해; 3) 생화학적으로 검증된 금연에 대한 양방향 휴대폰 문자 메시지 개입의 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Two-arm Randomized Control (RCT) 파일럿 연구(AIM 3)의 경우 현재 흡연자 100명을 관찰하여 양방향 SMS 금연 개입의 예비 효과를 조사합니다. 피험자는 두 그룹(중재 대 대조군)으로 무작위 배정되고 중재군(SMS 금연 치료)과 대조군 사이의 4주 추적 조사에서 일산화탄소(CO) 검증된 7일 유병률 금연율을 비교합니다. (평가 텍스트만).
조사관은 기준선, 4주 및 12주에 설문 조사를 실시하고 문자 메시지 설문 조사를 사용하여 일일 담배 소비량을 평가합니다. 개입 후에는 개입 그룹에서 무작위로 10명의 참가자를 선택하여 개입의 유용성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 보다 심층적인 이해를 얻기 위해 반구조화된 인터뷰에 참석합니다. 파일럿 RCT의 결과는 본격적인 효능 시험을 위한 효과 크기, 검정력 및 샘플 크기의 추정치를 도출하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 읽고 소통하는 능력
- 앞으로 30일 안에 그만둘 계획
- 휴대전화가 있다
- 지난 6개월 동안 휴대폰 문자 메시지를 사용한 경험이 있습니다.
제외 기준:
- 금연 치료를 받고 있거나 다른 금연 개입에 참여하고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interventional 자동 휴대전화 문자
피험자는 금연 전 단계에서 하루에 2개의 메시지, 금연 날짜 및 금연 후 첫 주에 매일 3개의 메시지, 중재 마지막 3주 동안 매일 2개의 메시지를 받게 됩니다.
개입하는 동안 참가자는 매일 마지막에 "오늘 담배를 몇 개피 피웠습니까?"라는 문자 질문을 받게 됩니다.
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참가자는 종료 전 단계에서 하루에 2개의 메시지, 종료 날짜 및 종료 후 첫 주에 매일 3개의 메시지, 개입의 마지막 3주 동안 매일 2개의 메시지를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어 텍스트
개입은 3일의 금연 전 기간과 금연 후 4주간의 기간으로 구성됩니다.
참가자는 지난 주 흡연 일수와 하루 평균 흡연 횟수를 묻는 2개의 텍스트 질문을 매주 받게 됩니다.
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참가자는 지난 주 흡연 일수와 하루 평균 흡연 횟수를 묻는 2개의 텍스트 질문을 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 허용 가능성
기간: 12주
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각 메시지의 평균 점수를 순위화하여 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 시도 횟수
기간: 12주
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12개 항목의 담배 의존도 척도(CDS)를 사용하여 측정
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12주
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중재 기간 동안 적어도 한 번 금연을 시도한 응답자의 비율,
기간: 12주
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흡연 금욕 설문지(SAQ)를 사용하여 측정
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12주
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기준선과 비교하여 2주 및 4주 추적 조사 시 일일 담배 소비 감소율
기간: 4 주
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흡연 금욕 설문지(SAQ)를 사용하여 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Shelley, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-00630
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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