Triage Performance and Physiological Predictors of Serious Illness in Febrile Children in the Pediatric Emergency Department (PEDTRIAGE)
2026년 8월 3일 업데이트: Yılmaz Seçilmiş, TC Erciyes University
Triage Performance and Physiological Parameters Predicting Serious Illness in Children Presenting With Fever to the Pediatric Emergency Department: A Multicenter Prospective Cohort Study
This multicenter prospective observational cohort study evaluates how well the initial triage category assigned by the Turkish Ministry of Health three-level color-coded triage system (Red-Yellow-Green) predicts serious clinical outcomes in children aged 0-18 years who present with fever to pediatric emergency departments.
The study additionally assesses whether physiological parameters recorded at triage (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) provide independent and incremental prognostic value beyond the assigned triage category.
Ten centers across Turkey will enroll consecutive eligible febrile children over a 3-month period.
Routine clinical care and triage decisions are not altered by the study.
The primary outcome is a composite serious clinical outcome.
The study is reported in accordance with the STROBE and TRIPOD statements.
연구 개요
상세 설명
Design: Prospective, multicenter, observational cohort study.
Setting: 10 pediatric emergency departments in Turkey; Erciyes University is the coordinating center.
Population: consecutive children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0
C at triage or history of fever within the preceding 24 hours).
Trauma presentations, elective visits, records with missing triage data, and re-attendances within 72 hours for the same episode are excluded (only the first visit is included).
Physiological parameters are recorded on a standardized triage form and are NOT used to change the triage decision.
Heart rate is modeled as a continuous variable with age-based z-scores (Fleming reference ranges), with body temperature always included as a covariate to distinguish fever-related from pathological tachycardia.
Sample size: assuming a serious-outcome (composite) event rate of ~3%, approximately 3000 children (~90 events) are targeted (~300 per center over 3 months), following Riley et al. (BMJ 2020) criteria (target R2>=0.15,
calibration slope>=0.90) in addition to the EPV>=10 rule.
A pilot evaluation at the end of the first month recalculates the true event rate.
Analysis: Triage performance is summarized with sensitivity, specificity, PPV, NPV, LR+ and LR- with 95% CIs.
A pre-specified 3-step mixed-effects logistic regression (centers as random effect) compares Model 1 (triage category only), Model 2 (+ physiological parameters and temperature), and Model 3 (+ laboratory variables in the tested subgroup).
Discrimination (ROC/AUC, DeLong test, NRI, IDI) and calibration (calibration curve and slope, O/E ratio) are reported.
Missing data are handled by multiple imputation (m=20).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yilmaz Secilmis, MD
- 전화번호: +905063013174
- 이메일: yilmazsecilmis@erciyes.edu.tr
연구 장소
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Adana, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Adana City Training and Research Hospital
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연락하다:
- Saadetnur Bozgeyik Aksoy, MD
- 전화번호: +90 05077185767
- 이메일: saadetnb@gmail.com
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Adana, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Sevcan Bilen, MD
- 전화번호: +90 532 276 50 84
- 이메일: svcnbln@hotmail.com
-
Antalya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Akdeniz University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ozlem Tolu Kendir, MD
- 전화번호: +90 505 304 98 09
- 이메일: otolu80@yahoo.com
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Osmangazi University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Emre Gungor, MD
- 전화번호: +90 506 425 52 40
- 이메일: emregungormd@gmail.com
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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연락하다:
- Feyza Esen
- 전화번호: +90 505 724 32 56
- 이메일: feyzahusrevoglu@hotmail.com
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Emel Ulusoy
- 전화번호: +90 506 914 00 08
- 이메일: ulusoy.emel@deu.edu.tr
-
Kayseri, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kayseri City Hospital
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연락하다:
- Murat Dogan, MD
- 전화번호: +905059025999
- 이메일: doktormurat033@hotmail.com
-
Manisa, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Celal Bayar University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Alkan Bal, MD
- 전화번호: +90 505 815 01 33
- 이메일: balalkan@hotmail.com
-
Tokat Province, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Tokat University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Seda Gumustekin Bilgin
- 전화번호: +90 554 206 60 04
- 이메일: dr.seda.cocukacil@gmail.com
-
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Talas
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Kayseri, Talas, 터키 (Türkiye), 38039
- 모병
- Erciyes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Yilmaz Secilmis, MD
- 전화번호: +905063013174
- 이메일: yilmazsecilmis@erciyes.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Consecutive children aged 0-18 years presenting with fever to the participating pediatric emergency departments during the study period.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 0-18 years
- Presentation to the pediatric emergency department
- Fever >=38.0 C at triage OR history of fever within the preceding 24 hours
Exclusion Criteria:
- Presentation due to trauma
- Elective visits
- Missing triage data
- Re-attendance within 72 hours for the same episode (only the first visit is included)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Febrile children in the pediatric emergency department
Children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0
C at triage or history of fever within the preceding 24 hours) to a participating pediatric emergency department during the 3-month study period.
All undergo routine triage with the Ministry of Health three-level color-coded system; triage decisions and clinical care are not altered by the study.
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At presentation, each child is assigned a triage category (Red, Yellow, or Green) by the triage nurse using the Turkish Ministry of Health three-level color-coded system, and physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) are recorded on a standardized triage form.
This reflects routine care and is not modified for the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Composite serious clinical outcome
기간: 30 Dys
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Presence of at least one of: intensive care unit admission; invasive or non-invasive mechanical ventilation; vasopressor/inotropic therapy; culture- or sterile-body-fluid-confirmed invasive bacterial infection; 30-day mortality.
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30 Dys
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hospital admission with intravenous antibiotics
기간: Up to 30 days
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Hospital admission with intravenous antibiotic treatment for at least 24 hours.
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Up to 30 days
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Sepsis protocol activation
기간: Index ED visit (day 1)
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Activation of an institutional sepsis protocol during the index emergency department visit.
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Index ED visit (day 1)
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Intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg
기간: Index ED visit (day 1)
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Administration of an intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg during the index emergency department visit.
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Index ED visit (day 1)
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Unplanned re-attendance with admission
기간: 72 hours
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Re-attendance within 72 hours followed by admission to a ward or intensive care unit.
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72 hours
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All-cause hospital ward admission
기간: Index ED visit (day 1)
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Admission to a hospital ward for any cause.
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Index ED visit (day 1)
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Undertriage rate
기간: 30 days
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Proportion of Green-triaged patients who develop the primary composite outcome.
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30 days
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Overtriage rate
기간: 30 days
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Proportion of Red-triaged patients who do not develop the primary composite outcome.
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yilmaz Secilmis, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERU-PEDTRIAGE-2026
- 2026/382 (기타 식별자: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared publicly.
De-identified data may be made available from the coordinating center on reasonable request, subject to approval by the coordinating ethics committee and a data-sharing agreement, in accordance with institutional and national data-protection regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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